Informacije o lijeku

Trgovački naziv: Tenofovir
Djelatna tvar: Tenofovirdizoproksil fumarat
Proizvođač: Gilead Sciences, Inc.

Djelatna tvar Tenofovirdizoproksil fumarat

Tenofovirdizoproksil fumarat je prolijek tenofovira, nukleotidnog analoga s antivirusnim djelovanjem protiv HIV-1 i virusa hepatitisa B. Nakon oralne primjene tenofovirdizoproksil fumarat pretvara se u tenofovir, koji ulazi u stanice i podvrgava se fosforilaciji pri čemu nastaje aktivni metabolit tenofovirdifosfat. Taj se metabolit natječe s prirodno prisutnim deoksiadenozin trifosfatom za ugradnju u virusnu DNK. Nakon ugradnje uzrokuje prijevremeni prekid lanca DNK i inhibira daljnju sintezu virusne DNK, čime smanjuje sposobnost HIV-a i HBV-a za replikaciju.

Antivirusni učinak ovisi o održavanju odgovarajućih unutarstaničnih koncentracija tenofovirdifosfata, zbog čega je redovito uzimanje lijeka važno za učinkovitu terapiju. Tenofovir se uglavnom izlučuje putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom, pa je funkcija bubrega važan čimbenik prije i tijekom liječenja. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega izloženost tenofoviru može se povećati te može biti potrebno prilagoditi razmak između doza. Tenofovirdizoproksil fumarat također može utjecati na mineralnu gustoću kostiju u nekih bolesnika, osobito tijekom dugotrajnog liječenja ili u osoba s osteoporozom, prethodnim prijelomima, bubrežnom tubularnom disfunkcijom ili drugim čimbenicima rizika za bolesti kostiju.

Indikacije za primjenu

Tenofovir se primjenjuje za:

Liječenje HIV-1 infekcije kao dio kombinirane antiretrovirusne terapije s drugim odgovarajućim lijekovima.
Supresiju replikacije HIV-a i smanjenje virusnog opterećenja u osoba koje žive s HIV-om.
Održavanje i oporavak funkcije imunološkog sustava kada je uključen u učinkovit režim liječenja HIV-a.
Liječenje kronične infekcije virusom hepatitisa B u odgovarajućih odraslih i pedijatrijskih bolesnika.
Supresiju replikacije HBV-a i smanjenje kontinuiranog oštećenja jetre povezanog s virusom.

Za HIV-1 infekciju Tenofovir se mora primjenjivati kao dio odgovarajućeg višekomponentnog antiretrovirusnog režima, a ne kao jedini lijek protiv HIV-a. Cjeloviti režim liječenja odabire se prema prethodnom liječenju, profilu rezistencije, funkciji bubrega, pridruženim bolestima i drugim lijekovima. Kod kroničnog hepatitisa B trajanje liječenja ovisi o virusološkom odgovoru, funkciji jetre, stadiju bolesti jetre, prethodnoj terapiji i individualnim kliničkim čimbenicima. Bolesnici koji imaju i HIV i HBV zahtijevaju posebnu pozornost jer terapija mora osigurati učinkovit režim liječenja HIV-a uz održavanje odgovarajućeg djelovanja protiv hepatitisa B.

Tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg kao jedina djelatna tvar ne treba zamijeniti s kombinacijama fiksnih doza koje sadrže tenofovir i drugu antiretrovirusnu tvar. Standardni oralni režimi predekspozicijske profilakse HIV-a (PrEP) općenito primjenjuju tenofovirdizoproksil fumarat zajedno s emtricitabinom, a ne Tenofovir 300 mg kao jednu djelatnu tvar.

Režimi liječenja i doziranje

Uobičajena doza za odrasle i bolesnike tjelesne mase od najmanje 35 kg iznosi tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg jednom dnevno. Za liječenje HIV-1 infekcije uzima se jedna tableta od 300 mg jednom dnevno kao dio potpunog kombiniranog antiretrovirusnog režima. Kod kroničnog hepatitisa B uobičajena doza za odrasle također iznosi 300 mg jednom dnevno. Tableta se može uzimati s hranom ili bez nje i po mogućnosti približno u isto vrijeme svakoga dana kako bi se podržalo dosljedno antivirusno djelovanje i dobro pridržavanje liječenja. Liječenje HIV-a općenito je dugotrajno, dok se trajanje liječenja kroničnog hepatitisa B određuje pojedinačno prema virusološkom odgovoru, stanju jetre i drugim kliničkim čimbenicima.

Funkciju bubrega treba procijeniti prije liječenja i pratiti tijekom terapije jer se tenofovir prvenstveno izlučuje putem bubrega. U odraslih s klirensom kreatinina od 50 mL/min ili više uobičajeni režim od 300 mg jednom dnevno općenito se može primjenjivati. U bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega može biti potrebno produljiti razmak između doza; bolesnici s teškim oštećenjem bubrega ili oni koji su na hemodijalizi zahtijevaju individualizirani režim doziranja. Bolesnici nikada ne smiju povećavati dozu, uzimati dodatne tablete, mijenjati razmak između doza ili prekinuti terapiju bez liječničkog savjeta, osobito kada se Tenofovir primjenjuje za kronični hepatitis B jer nagli prekid liječenja može biti praćen značajnim pogoršanjem hepatitisa.

Preporuke za primjenu

Uzimajte Tenofovir točno kako je propisano i približno u isto vrijeme svakoga dana. Redovita primjena je važna jer propuštene doze mogu omogućiti povećanje replikacije virusa i tijekom liječenja HIV-a mogu pridonijeti razvoju rezistencije. Tableta se općenito može uzimati s hranom ili bez nje; bolesnicima koji osjećaju mučninu ili nelagodu u želucu može biti lakše uzimati lijek uz obrok. Održavajte odgovarajući unos tekućine osim ako zdravstveni radnik nije preporučio ograničenje unosa tekućine zbog drugog stanja te odlazite na sve zakazane preglede radi procjene antivirusnog odgovora, funkcije bubrega, funkcije jetre i drugih relevantnih laboratorijskih parametara.

Kada je Tenofovir propisan za HIV-1 infekciju, svi ostali antiretrovirusni lijekovi u režimu liječenja također se trebaju uzimati točno prema uputama. Tenofovir se ne smije primjenjivati samostalno kao potpuna terapija HIV-a. Prije početka liječenja obavijestite zdravstvenog radnika o svim lijekovima na recept, lijekovima bez recepta, vitaminima, dodacima prehrani i biljnim pripravcima koje uzimate. Bolesnici koji primaju Tenofovir za kronični hepatitis B ne smiju prekinuti liječenje samo zato što se osjećaju dobro ili zato što su se laboratorijski rezultati poboljšali jer se nakon prekida terapije replikacija HBV-a može ponovno povećati i može doći do značajnog pogoršanja hepatitisa.

Propuštena doza

Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Tenofovir, uzmite je čim se sjetite, osim ako se već približilo vrijeme za sljedeću planiranu dozu. Ako uskoro treba uzeti sljedeću dozu, preskočite zaboravljenu tabletu i nastavite s uobičajenim rasporedom doziranja. Nemojte uzimati dvije tablete istodobno niti uzimati dodatnu dozu kako biste nadoknadili propuštenu tabletu. Ponavljano propuštanje doza može smanjiti antivirusnu učinkovitost i tijekom liječenja HIV-a može pridonijeti razvoju rezistencije, stoga bolesnici koji često zaboravljaju uzeti lijek trebaju sa zdravstvenim radnikom razgovarati o strategijama za poboljšanje pridržavanja terapije.

Mjere opreza

Prije početka primjene lijeka Tenofovir obavijestite zdravstvenog radnika o bolesti bubrega, smanjenoj funkciji bubrega, osteoporozi, prethodnim prijelomima kostiju, bolesti jetre, kroničnom hepatitisu B, HIV infekciji i svim lijekovima koje trenutačno uzimate. Tenofovirdizoproksil fumarat može uzrokovati novo ili pogoršati postojeće oštećenje bubrega, uključujući povišenu razinu serumskog kreatinina, disfunkciju proksimalnih bubrežnih tubula i, rijetko, Fanconijev sindrom. Stoga funkciju bubrega treba procijeniti prije liječenja i pratiti tijekom terapije. U bolesnika s kroničnom bolešću bubrega može biti potrebno i praćenje razine fosfata u serumu. Lijekove koji mogu oštetiti bubrege, osobito nesteroidne protuupalne lijekove u visokim dozama ili pri ponavljanoj primjeni te druge nefrotoksične lijekove, treba primjenjivati s oprezom jer mogu povećati rizik od bubrežnih komplikacija.

Tenofovirdizoproksil fumarat može smanjiti mineralnu gustoću kostiju, a trajna bol u kostima, prijelomi, bol u ekstremitetima ili neobjašnjiva slabost mišića zahtijevaju liječničku procjenu, osobito kada postoji i sumnja na bubrežnu tubularnu disfunkciju. Prije početka primjene lijeka Tenofovir za kronični hepatitis B treba procijeniti HIV status jer Tenofovir sam po sebi nije odgovarajući režim liječenja osobe s HIV-1 infekcijom. Bolesnici s koinfekcijom HIV/HBV trebaju primati Tenofovir samo kao dio odgovarajućeg kombiniranog antiretrovirusnog režima. Nakon prekida liječenja može doći do teških pogoršanja hepatitisa B, stoga će možda biti potrebno pratiti funkciju jetre i druge odgovarajuće laboratorijske pokazatelje nekoliko mjeseci nakon prekida terapije.

Primjena tijekom trudnoće

Postoji značajno kliničko iskustvo s primjenom tenofovirdizoproksil fumarata u antiretrovirusnoj terapiji, uključujući primjenu tijekom trudnoće. Za trudnice koje žive s HIV-om održavanje učinkovitog antiretrovirusnog režima važno je za zdravlje majke i smanjenje rizika prijenosa HIV-a na dijete. Cjeloviti režim liječenja treba procijeniti zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju HIV-a. Kod kroničnog hepatitisa B odluka o započinjanju ili nastavku liječenja lijekom Tenofovir tijekom trudnoće ovisi o bolesti jetre majke, virusnom opterećenju HBV-om, prethodnom liječenju i mogućem riziku prijenosa infekcije na dijete.

Bolesnice koje su trudne, planiraju trudnoću ili smatraju da bi mogle biti trudne trebaju obavijestiti svojeg zdravstvenog radnika i ne smiju prekinuti liječenje bez liječničkog savjeta. Preporuke u vezi s dojenjem ovise o HIV statusu, razlogu liječenja, virusnoj supresiji kod majke, lokalnim kliničkim smjernicama i individualnim okolnostima, pa o toj odluci treba razgovarati s odgovarajućim zdravstvenim radnikom.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, Tenofovir može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti u svakog bolesnika. Česte reakcije mogu uključivati mučninu, proljev, povraćanje, nelagodu u trbuhu, nadutost, glavobolju, omaglicu, umor, slabost i kožni osip. Neki gastrointestinalni simptomi najizraženiji su u početnom razdoblju liječenja i mogu postati manje izraženi kako se organizam prilagođava. Laboratorijski nalazi također mogu pokazati promjene koje bolesnik ne može odmah primijetiti, zbog čega je redovito praćenje i dalje važno tijekom dugotrajne terapije.

Česte nuspojave: mučnina, proljev, povraćanje, nelagoda u trbuhu, nadutost, glavobolja, omaglica, umor, slabost i osip.
Učinci povezani s bubrezima: povišena razina serumskog kreatinina, smanjena funkcija bubrega, disfunkcija proksimalnih bubrežnih tubula ili, rijetko, Fanconijev sindrom.
Učinci povezani s kostima: smanjenje mineralne gustoće kostiju, bol u kostima, slabost mišića ili povećana sklonost prijelomima u bolesnika s dodatnim čimbenicima rizika.
Problemi povezani s jetrom: pogoršanje hepatitisa B nakon prekida primjene lijeka Tenofovir u bolesnika s kroničnom HBV infekcijom.
Ozbiljni simptomi koji zahtijevaju liječničku procjenu: izrazito smanjeno mokrenje, oticanje, trajno povraćanje, jaka ili dugotrajna bol u kostima, neobjašnjiva slabost mišića, otežano disanje, oticanje lica ili grla ili teška kožna reakcija.

Svaki težak, trajan ili neuobičajen simptom treba raspraviti sa zdravstvenim radnikom. Neke klinički značajne nuspojave, osobito poremećaji funkcije bubrega, mogu se prvo otkriti laboratorijskim praćenjem, a ne na temelju simptoma, stoga se zakazane pretrage krvi i urina ne smiju preskakati.

Tenofovirdizoproksil fumarat: interakcije s drugim lijekovima

Tenofovir može stupati u interakcije s lijekovima koji utječu na funkciju bubrega ili se izlučuju sličnim bubrežnim putovima. Istodobna ili nedavna primjena nefrotoksičnih lijekova može povećati rizik od oštećenja bubrega; primjeri uključuju određene aminoglikozidne antibiotike i nesteroidne protuupalne lijekove u visokim dozama ili pri ponavljanoj primjeni. Lijekovi koji se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju također mogu utjecati na koncentraciju tenofovira ili drugog lijeka. Bolesnicima s postojećim čimbenicima rizika za oštećenje bubrega može biti potrebno češće praćenje kada se takve kombinacije ne mogu izbjeći.

Tenofovir se u pravilu ne smije primjenjivati zajedno s drugim lijekom koji već sadrži tenofovirdizoproksil fumarat, tenofoviralafenamid ili drugu formulaciju namijenjenu primjeni iste antivirusne komponente, osim ako je takva kombinacija izričito propisana. Istodobna primjena s didanozinom može povećati izloženost didanozinu i rizik od povezanih nuspojava. Određeni pojačani antiretrovirusni režimi i neki lijekovi koji se primjenjuju za hepatitis C mogu povećati izloženost tenofoviru, što može povećati potrebu za praćenjem funkcije bubrega i nuspojava. Prije početka ili promjene liječenja uvijek pružite zdravstvenom radniku potpuni popis lijekova, dodataka prehrani i biljnih pripravaka koje uzimate.

Analozi & generički lijekovi

Ista djelatna tvar (tenofovirdizoproksil fumarat — međunarodni primjeri)

Tenvir 300 mg— tablete koje sadrže tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg, a primjenjuju se u antivirusnoj terapiji HIV-1 infekcije i kroničnog hepatitisa B
Viread 300 mg — tablete tenofovirdizoproksil fumarata koje se primjenjuju za liječenje HIV-1 infekcije i kroničnog hepatitisa B
Tenohep 300 mg — tablete tenofovirdizoproksil fumarata koje se primjenjuju kao dio antiretrovirusne terapije i za kronični hepatitis B
Tenof 300 mg — oralna formulacija tenofovirdizoproksil fumarata za dugotrajno antivirusno liječenje
Tenfoclear 300 mg — tablete tenofovirdizoproksil fumarata koje se primjenjuju za liječenje HIV-a i hepatitisa B u skladu s kliničkim indikacijama

Analozi lijeka (druga djelatna tvar, ista terapijska svrha)

Tenofoviralafenamid — prolijek tenofovira koji se primjenjuje u liječenju HIV-a i kroničnog hepatitisa B, općenito u nižim dozama od tenofovirdizoproksil fumarata
Entekavir — nukleozidni analog koji se primjenjuje za dugotrajno liječenje kroničnog hepatitisa B
Lamivudin — nukleozidni analog koji se primjenjuje u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji HIV-a i u odabranim režimima liječenja hepatitisa B
Emtricitabin + tenofovirdizoproksil fumarat — antivirusna kombinacija fiksne doze koja se primjenjuje za liječenje HIV-a i oralnu predekspozicijsku profilaksu (PrEP)
Emtricitabin + tenofoviralafenamid — antiretrovirusna kombinacija fiksne doze koja se primjenjuje u određenim režimima liječenja i prevencije HIV-a

(Odabir terapije ovisi o indikaciji, HIV ili HBV statusu, funkciji bubrega, profilu rezistencije, prethodnom antivirusnom liječenju, istodobno primjenjivanim lijekovima i liječničkoj procjeni.)

Čuvanje

Tenofovir čuvajte na kontroliranoj sobnoj temperaturi u skladu s uputama priloženima uz lijek i zaštitite tablete od prekomjerne topline i vlage. Tablete čuvajte u originalnom spremniku s čvrsto zatvorenim poklopcem i izbjegavajte dugotrajno izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili vlažnim uvjetima. Nemojte upotrebljavati tablete nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Posebna dopuštena odstupanja temperature mogu se razlikovati među različitim pakiranjima lijeka na tržištu, stoga uvijek treba slijediti upute za čuvanje otisnute na pakiranju.

Iskustvo korisnika – što očekivati

Tenofovir obično ne izaziva neposredan fizički osjećaj koji bi pokazivao djeluje li liječenje. Kod liječenja HIV-1 infekcije učinkovitost se uglavnom procjenjuje praćenjem virusnog opterećenja HIV-om i, kada je primjereno, imunološkog statusa. Kada je Tenofovir uključen u potpuno učinkovit antiretrovirusni režim i uzima se redovito, replikacija virusa trebala bi se postupno smanjivati i može se postići trajna virusna supresija. Promjene funkcije imunološkog sustava nastaju postupno, a dobro opće stanje ne znači da se liječenje može prekinuti. Neki bolesnici pri početku liječenja osjećaju prolaznu mučninu, gastrointestinalnu nelagodu, glavobolju, omaglicu ili umor, dok drugi primjećuju malo ili nimalo simptoma povezanih s liječenjem.

Kod kroničnog hepatitisa B odgovor na liječenje procjenjuje se prema razinama HBV DNK, jetrenim enzimima i drugim kliničkim i laboratorijskim pokazateljima, a ne prema neposrednim promjenama u tome kako se bolesnik osjeća. Supresija replikacije HBV-a može smanjiti kontinuirano oštećenje jetre, ali redovite kontrole ostaju potrebne radi procjene odgovora i određivanja trajanja terapije. Tijekom dugotrajnog liječenja može biti potrebno i praćenje funkcije bubrega te, u odabranih bolesnika, zdravlja kostiju. Tenofovir kontrolira replikaciju virusa, ali ne uklanja HIV iz organizma, te bolesnici trebaju nastaviti terapiju onoliko dugo koliko preporuči njihov zdravstveni radnik.

Često postavljana pitanja

Što sadrži Tenofovir?
Tenofovir sadrži tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg, nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze koji djeluje protiv HIV-1 i virusa hepatitisa B.

Za što se primjenjuje Tenofovir?
Tenofovir se primjenjuje kao dio kombinirane antiretrovirusne terapije za HIV-1 infekciju i za liječenje kroničnog hepatitisa B.

Koliko često se uzima Tenofovir?
Uobičajena doza za odrasle iznosi 300 mg jednom dnevno. Bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega može biti potreban produljeni razmak između doza koji određuje zdravstveni radnik.

Može li se Tenofovir uzimati samostalno za liječenje HIV-a?
Ne. Tenofovir je jedna komponenta terapije HIV-a i mora se kombinirati s drugim odgovarajućim antiretrovirusnim lijekovima.

Može li se Tenofovir uzimati s hranom?
Da. Tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg općenito se može uzimati s hranom ili bez nje. Uzimanje tablete približno u isto vrijeme svakoga dana može pomoći u održavanju dosljednog režima liječenja.

Primjenjuje li se Tenofovir 300 mg samostalno za prevenciju HIV-a?
Standardni oralni režimi predekspozicijske profilakse općenito kombiniraju tenofovirdizoproksil fumarat s drugim antiretrovirusnim lijekom, kao što je emtricitabin. Tenofovir 300 mg koji sadrži jednu djelatnu tvar ne treba smatrati jednakovrijednim tim PrEP kombinacijama fiksnih doza.

Najbolja ponuda za Tenofovir online na tržištu

Tenofovir trenutačno možete kupiti u našoj online ljekarni. Ako tražite najbolje mjesto za naručivanje lijeka Tenofovir ili drugih lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat, došli ste na pravo mjesto.

Prednosti naše ljekarne:

Povjerljivost. Većina ljudi želi zadržati svoje liječenje privatnim. Naručivanjem lijeka Tenofovir online izbjegavate nepotrebne razgovore licem u lice.
Cijena. Kupnja lijeka Tenofovir online pruža praktičan način usporedbe troškova liječenja i odabira odgovarajuće mogućnosti kupnje.
Količina. Dugotrajno antivirusno liječenje može zahtijevati kontinuiranu opskrbu lijekom. Potrebna količina treba odgovarati planu liječenja koji je preporučio zdravstveni radnik.
Praktičnost. Online naručivanje može pojednostaviti pristup lijekovima za dugotrajnu primjenu i smanjiti nepotrebna putovanja uz održavanje odgovarajućeg liječničkog nadzora.
Informacije. Na našoj web-stranici možete pronaći informacije o doziranju lijeka Tenofovir, mogućim nuspojavama, mjerama opreza, interakcijama, liječenju HIV-a i liječenju kroničnog hepatitisa B.

Naporno radimo kako bismo pružili najbolju moguću korisničku uslugu i osigurali da naši lijekovi pomognu bolesnicima postići predviđeni terapijski učinak.

Tenofovir (tenofovirdizoproksil fumarat)