Tenofovir (tenofovirdizoproksil fumarat)

Informacije o zdravilu

• Trgovsko ime: Tenofovir
• Učinkovina: Tenofovirdizoproksil fumarat
• Proizvajalec: Gilead Sciences, Inc.

Učinkovina Tenofovirdizoproksil fumarat

Tenofovirdizoproksil fumarat je predzdravilo tenofovirja, nukleotidnega analoga s protivirusnim delovanjem proti HIV-1 in virusu hepatitisa B. Po peroralni uporabi se tenofovirdizoproksil fumarat pretvori v tenofovir, ki vstopi v celice in se fosforilira v aktivni presnovek tenofovirdifosfat. Ta presnovek tekmuje z naravno prisotnim deoksiadenozin trifosfatom za vključitev v virusno DNK. Ko se vključi, povzroči prezgodnjo prekinitev verige DNK in zavira nadaljnjo sintezo virusne DNK, s čimer zmanjša sposobnost HIV in HBV za razmnoževanje.

Protivirusni učinek je odvisen od vzdrževanja ustreznih znotrajceličnih koncentracij tenofovirdifosfata, zato je redno jemanje zdravila pomembno za učinkovito zdravljenje. Tenofovir se izloča predvsem skozi ledvice z glomerulno filtracijo in aktivno tubularno sekrecijo, zato je delovanje ledvic pomemben dejavnik pred zdravljenjem in med njim. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko izpostavljenost tenofovirju poveča in morda bo treba prilagoditi interval med odmerki. Tenofovirdizoproksil fumarat lahko pri nekaterih bolnikih vpliva tudi na mineralno kostno gostoto, zlasti med dolgotrajnim zdravljenjem ali pri osebah z osteoporozo, predhodnimi zlomi, ledvično tubularno disfunkcijo ali drugimi dejavniki tveganja za bolezni kosti.

Indikacije za uporabo

Tenofovir se uporablja za:

• Zdravljenje okužbe s HIV-1 kot del kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja z drugimi ustreznimi zdravili.
• Zaviranje razmnoževanja HIV in zmanjšanje virusne obremenitve pri osebah, ki živijo s HIV.
• Vzdrževanje in obnovo delovanja imunskega sistema, kadar je vključen v učinkovit režim zdravljenja HIV.
• Zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa B pri ustreznih odraslih in pediatričnih bolnikih.
• Zaviranje razmnoževanja HBV in zmanjšanje nadaljnjega z virusom povezanega poškodovanja jeter.

Pri okužbi s HIV-1 je treba Tenofovir uporabljati kot del ustreznega kombiniranega protiretrovirusnega režima z več zdravili in ne kot edino zdravilo proti HIV. Celoten režim zdravljenja se izbere glede na predhodno zdravljenje, profil odpornosti, delovanje ledvic, spremljajoča zdravstvena stanja in druga zdravila. Pri kroničnem hepatitisu B je trajanje zdravljenja odvisno od virološkega odziva, delovanja jeter, stopnje jetrne bolezni, predhodnega zdravljenja in individualnih kliničnih dejavnikov. Bolniki, okuženi tako s HIV kot s HBV, potrebujejo posebno pozornost, saj mora zdravljenje zagotavljati učinkovit režim proti HIV ter hkrati ohranjati ustrezno delovanje proti hepatitisu B.

Tenofovirdizoproksil fumarata 300 mg kot samostojne učinkovine ne smemo zamenjevati s kombinacijami s fiksnimi odmerki, ki vsebujejo tenofovir in drugo protiretrovirusno učinkovino. Standardni peroralni režimi predizpostavitvene profilakse HIV (PrEP) običajno uporabljajo tenofovirdizoproksil fumarat skupaj z emtricitabinom in ne zdravila Tenofovir 300 mg kot samostojne učinkovine.

Režimi zdravljenja in odmerjanje

Običajni odmerek za odrasle in bolnike s telesno maso najmanj 35 kg je tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg enkrat na dan. Za zdravljenje HIV-1 se ena tableta po 300 mg vzame enkrat na dan kot del celovitega kombiniranega protiretrovirusnega režima. Pri kroničnem hepatitisu B je običajni odmerek za odrasle prav tako 300 mg enkrat na dan. Tableto je mogoče jemati s hrano ali brez nje, po možnosti približno ob istem času vsak dan, da se zagotovi dosledno protivirusno delovanje in dobro upoštevanje zdravljenja. Zdravljenje HIV je praviloma dolgotrajno, trajanje zdravljenja kroničnega hepatitisa B pa se določi individualno glede na virološki odziv, stanje jeter in druge klinične dejavnike.

Delovanje ledvic je treba oceniti pred začetkom zdravljenja in ga spremljati med zdravljenjem, saj se tenofovir izloča predvsem skozi ledvice. Pri odraslih z očistkom kreatinina 50 mL/min ali več se običajno lahko uporablja običajni režim 300 mg enkrat na dan. Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic bo morda treba podaljšati interval med odmerki; bolniki s hudo ledvično okvaro ali bolniki na hemodializi potrebujejo individualno prilagojen režim odmerjanja. Bolniki ne smejo nikoli povečati odmerka, vzeti dodatnih tablet, spreminjati intervala med odmerki ali prekiniti zdravljenja brez zdravniškega nasveta, zlasti kadar se Tenofovir uporablja za kronični hepatitis B, saj lahko nenadni prekinitvi sledi znatno poslabšanje hepatitisa.

Priporočila za uporabo

Tenofovir jemljite natančno tako, kot vam je bilo predpisano, in vsak dan približno ob istem času. Redno jemanje je pomembno, saj lahko izpuščeni odmerki omogočijo povečanje razmnoževanja virusa in pri zdravljenju HIV prispevajo k razvoju odpornosti. Tableto je običajno mogoče jemati s hrano ali brez nje; bolnikom, ki občutijo slabost ali nelagodje v želodcu, je lahko lažje, če zdravilo vzamejo ob obroku. Poskrbite za ustrezen vnos tekočine, razen če vam je zdravstveni delavec zaradi drugega zdravstvenega stanja priporočil omejitev vnosa tekočine, ter se udeležujte vseh načrtovanih pregledov za ocenjevanje protivirusnega odziva, delovanja ledvic, delovanja jeter in drugih pomembnih laboratorijskih parametrov.

Kadar je Tenofovir predpisan za okužbo s HIV-1, je treba tudi vsa druga protiretrovirusna zdravila v režimu zdravljenja jemati natančno po navodilih. Tenofovir se ne sme uporabljati samostojno kot celovito zdravljenje HIV. Pred začetkom zdravljenja zdravstvenega delavca obvestite o vseh zdravilih na recept, zdravilih brez recepta, vitaminih, prehranskih dopolnilih in rastlinskih pripravkih, ki jih uporabljate. Bolniki, ki prejemajo Tenofovir zaradi kroničnega hepatitisa B, ne smejo prekiniti zdravljenja samo zato, ker se počutijo dobro ali ker so se laboratorijski izvidi izboljšali, saj se lahko po prekinitvi zdravljenja razmnoževanje HBV ponovno poveča in lahko pride do znatnega poslabšanja hepatitisa.

Izpuščeni odmerek

Če pozabite vzeti odmerek zdravila Tenofovir, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je že skoraj čas za naslednji načrtovani odmerek. Če je naslednji odmerek predviden kmalu, izpuščeno tableto preskočite in nadaljujte z običajnim režimom odmerjanja. Ne vzemite dveh tablet hkrati in ne vzemite dodatnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeno tableto. Ponavljajoče se izpuščanje odmerkov lahko zmanjša protivirusno učinkovitost in pri zdravljenju HIV prispeva k razvoju odpornosti, zato naj se bolniki, ki pogosto pozabijo vzeti zdravilo, z zdravstvenim delavcem pogovorijo o načinih za izboljšanje upoštevanja zdravljenja.

Previdnostni ukrepi

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tenofovir zdravstvenega delavca obvestite o bolezni ledvic, zmanjšanem delovanju ledvic, osteoporozi, predhodnih zlomih kosti, bolezni jeter, kroničnem hepatitisu B, okužbi s HIV in vseh zdravilih, ki jih trenutno uporabljate. Tenofovirdizoproksil fumarat lahko povzroči novo ali poslabša obstoječo ledvično okvaro, vključno s povišanjem serumskega kreatinina, disfunkcijo proksimalnih ledvičnih tubulov in v redkih primerih Fanconijevim sindromom. Zato je treba delovanje ledvic oceniti pred začetkom zdravljenja in ga spremljati med zdravljenjem. Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo bo morda potrebno tudi spremljanje serumskega fosforja. Zdravila, ki lahko poškodujejo ledvice, zlasti nesteroidna protivnetna zdravila v velikih odmerkih ali pri ponavljajoči se uporabi ter druga nefrotoksična zdravila, je treba uporabljati previdno, saj lahko povečajo tveganje za ledvične zaplete.

Tenofovirdizoproksil fumarat lahko zmanjša mineralno kostno gostoto, zato je treba pri trdovratnih bolečinah v kosteh, zlomih, bolečinah v okončinah ali nepojasnjeni mišični oslabelosti opraviti zdravniško oceno, zlasti kadar obstaja tudi sum na ledvično tubularno disfunkcijo. Pred začetkom uporabe zdravila Tenofovir za kronični hepatitis B je treba oceniti status HIV, saj Tenofovir sam po sebi ni ustrezen režim zdravljenja za osebo z okužbo s HIV-1. Bolniki s sočasno okužbo s HIV/HBV morajo Tenofovir prejemati le kot del ustreznega kombiniranega protiretrovirusnega režima. Po prekinitvi zdravljenja lahko pride do hudih poslabšanj hepatitisa B, zato bo morda treba več mesecev po prenehanju zdravljenja spremljati delovanje jeter in druge ustrezne laboratorijske kazalnike.

Uporaba med nosečnostjo

S tenofovirdizoproksil fumaratom obstajajo obsežne klinične izkušnje pri protiretrovirusnem zdravljenju, vključno z uporabo med nosečnostjo. Za nosečnice, ki živijo s HIV, je vzdrževanje učinkovitega protiretrovirusnega režima pomembno za zdravje matere in za zmanjšanje tveganja prenosa HIV na otroka. Celoten režim zdravljenja mora pregledati zdravstveni delavec z izkušnjami pri obravnavi HIV. Pri kroničnem hepatitisu B je odločitev o začetku ali nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Tenofovir med nosečnostjo odvisna od bolezni jeter pri materi, virusne obremenitve s HBV, zgodovine zdravljenja in morebitnega tveganja prenosa okužbe na otroka.

Bolnice, ki so noseče, načrtujejo nosečnost ali menijo, da bi lahko bile noseče, morajo o tem obvestiti svojega zdravstvenega delavca in zdravljenja ne smejo prekiniti brez zdravniškega nasveta. Priporočila glede dojenja so odvisna od statusa HIV, razloga za zdravljenje, virusne supresije pri materi, lokalnih kliničnih smernic in individualnih okoliščin, zato se je treba o tej odločitvi pogovoriti z ustreznim zdravstvenim delavcem.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila lahko tudi Tenofovir povzroči neželene učinke, čeprav se ti ne pojavijo pri vseh bolnikih. Pogoste reakcije lahko vključujejo slabost, drisko, bruhanje, nelagodje v trebuhu, napenjanje, glavobol, omotico, utrujenost, oslabelost in kožni izpuščaj. Nekateri prebavni simptomi so najbolj izraziti v začetnem obdobju zdravljenja in lahko postanejo manj izraziti, ko se telo prilagodi. Laboratorijske preiskave lahko pokažejo tudi spremembe, ki jih bolnik ne opazi takoj, zato je redno spremljanje med dolgotrajnim zdravljenjem še vedno pomembno.

• Pogosti neželeni učinki: slabost, driska, bruhanje, nelagodje v trebuhu, napenjanje, glavobol, omotica, utrujenost, oslabelost in izpuščaj.
• Učinki, povezani z ledvicami: zvišan serumski kreatinin, zmanjšano delovanje ledvic, disfunkcija proksimalnih ledvičnih tubulov ali v redkih primerih Fanconijev sindrom.
• Učinki, povezani s kostmi: zmanjšanje mineralne kostne gostote, bolečine v kosteh, mišična oslabelost ali povečana dovzetnost za zlome pri bolnikih z dodatnimi dejavniki tveganja.
• Težave, povezane z jetri: poslabšanje hepatitisa B po prekinitvi uporabe zdravila Tenofovir pri bolnikih s kronično okužbo s HBV.
• Resni simptomi, ki zahtevajo zdravniško oceno: izrazito zmanjšano uriniranje, otekanje, vztrajno bruhanje, hude ali dolgotrajne bolečine v kosteh, nepojasnjena mišična oslabelost, težko dihanje, otekanje obraza ali žrela ali huda kožna reakcija.

O vsakem hudem, dolgotrajnem ali neobičajnem simptomu se je treba posvetovati z zdravstvenim delavcem. Nekateri klinično pomembni neželeni učinki, zlasti ledvične nepravilnosti, se lahko najprej odkrijejo z laboratorijskim spremljanjem in ne na podlagi simptomov, zato načrtovanih preiskav krvi in urina ne smete izpuščati.

Tenofovirdizoproksil fumarat: medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Tenofovir lahko medsebojno deluje z zdravili, ki vplivajo na delovanje ledvic ali se izločajo po podobnih ledvičnih poteh. Sočasna ali nedavna uporaba nefrotoksičnih zdravil lahko poveča tveganje za ledvično okvaro; primeri vključujejo nekatere aminoglikozidne antibiotike ter nesteroidna protivnetna zdravila v velikih odmerkih ali pri ponavljajoči se uporabi. Zdravila, ki tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo, lahko vplivajo tudi na koncentracijo tenofovirja ali drugega zdravila. Pri bolnikih z obstoječimi dejavniki tveganja za ledvične težave bo morda potrebno pogostejše spremljanje, kadar se takim kombinacijam ni mogoče izogniti.

Zdravila Tenofovir praviloma ne smemo uporabljati skupaj z drugim zdravilom, ki že vsebuje tenofovirdizoproksil fumarat, tenofoviralafenamid ali drugo formulacijo, namenjeno zagotavljanju iste protivirusne učinkovine, razen če je bila takšna kombinacija posebej predpisana. Sočasna uporaba z didanozinom lahko poveča izpostavljenost didanozinu in tveganje za z njim povezane neželene učinke. Nekateri okrepljeni protiretrovirusni režimi in določena zdravila za zdravljenje hepatitisa C lahko povečajo izpostavljenost tenofovirju, zaradi česar je lahko potrebno pogostejše spremljanje delovanja ledvic in neželenih učinkov. Pred začetkom ali spremembo zdravljenja zdravstvenemu delavcu vedno posredujte popoln seznam zdravil, prehranskih dopolnil in rastlinskih pripravkov, ki jih uporabljate.

Analogi & generična zdravila

Ista učinkovina (tenofovirdizoproksil fumarat — mednarodni primeri)

• Tenvir 300 mg— tablete, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg in se uporabljajo pri protivirusnem zdravljenju okužbe s HIV-1 in kroničnega hepatitisa B
• Viread 300 mg — tablete s tenofovirdizoproksil fumaratom, ki se uporabljajo za zdravljenje HIV-1 in kroničnega hepatitisa B
• Tenohep 300 mg — tablete s tenofovirdizoproksil fumaratom, ki se uporabljajo kot del protiretrovirusnega zdravljenja in za zdravljenje kroničnega hepatitisa B
• Tenof 300 mg — peroralna formulacija tenofovirdizoproksil fumarata za dolgotrajno protivirusno zdravljenje
• Tenfoclear 300 mg — tablete s tenofovirdizoproksil fumaratom, ki se uporabljajo pri zdravljenju HIV in hepatitisa B v skladu s kliničnimi indikacijami

Analogi zdravila (druga učinkovina, isti terapevtski namen)

• Tenofoviralafenamid — predzdravilo tenofovirja, ki se uporablja pri zdravljenju HIV in kroničnega hepatitisa B, praviloma v nižjih odmerkih kot tenofovirdizoproksil fumarat
• Entekavir — nukleozidni analog, ki se uporablja za dolgotrajno zdravljenje kroničnega hepatitisa B
• Lamivudin — nukleozidni analog, ki se uporablja v kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju HIV in v izbranih režimih zdravljenja hepatitisa B
• Emtricitabin + tenofovirdizoproksil fumarat — protivirusna kombinacija s fiksnim odmerkom, ki se uporablja za zdravljenje HIV in peroralno predizpostavitveno profilakso (PrEP)
• Emtricitabin + tenofoviralafenamid — protiretrovirusna kombinacija s fiksnim odmerkom, ki se uporablja v izbranih režimih zdravljenja in preprečevanja HIV

(Izbira zdravljenja je odvisna od indikacije, statusa HIV ali HBV, delovanja ledvic, profila odpornosti, predhodnega protivirusnega zdravljenja, sočasno uporabljenih zdravil in zdravniške ocene.)

Shranjevanje

Tenofovir shranjujte pri nadzorovani sobni temperaturi v skladu z navodili, priloženimi zdravilu, in tablete zaščitite pred prekomerno toploto in vlago. Tablete shranjujte v originalnem vsebniku s tesno zaprtim pokrovčkom ter se izogibajte dolgotrajni izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi ali vlažnim pogojem. Tablet ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenem na ovojnini, zdravilo pa shranjujte nedosegljivo otrokom. Posebna dovoljena temperaturna odstopanja se lahko med različnimi trženimi pakiranji razlikujejo, zato je treba vedno upoštevati navodila za shranjevanje, navedena na ovojnini.

Izkušnje uporabnikov – kaj lahko pričakujete

Tenofovir običajno ne povzroči takojšnjega telesnega občutka, ki bi pokazal, ali zdravljenje deluje. Pri zdravljenju HIV-1 se učinkovitost ocenjuje predvsem s spremljanjem virusne obremenitve HIV in, kadar je ustrezno, imunskega statusa. Kadar je Tenofovir vključen v popolnoma učinkovit protiretrovirusni režim in se jemlje redno, se mora razmnoževanje virusa postopoma zmanjševati, doseči pa je mogoče trajno virusno supresijo. Spremembe v delovanju imunskega sistema nastajajo postopoma in dobro počutje ne pomeni, da je zdravljenje mogoče prekiniti. Nekateri bolniki ob začetku zdravljenja občutijo prehodno slabost, prebavno nelagodje, glavobol, omotico ali utrujenost, drugi pa opazijo malo ali nič simptomov, povezanih z zdravljenjem.

Pri kroničnem hepatitisu B se odziv na zdravljenje ocenjuje z ravnmi HBV DNK, jetrnimi encimi ter drugimi kliničnimi in laboratorijskimi kazalniki, ne pa z neposrednimi spremembami v počutju bolnika. Zaviranje razmnoževanja HBV lahko zmanjša nadaljnje poškodovanje jeter, vendar ostaja redno spremljanje potrebno za oceno odziva in določitev trajanja zdravljenja. Med dolgotrajnim zdravljenjem je lahko potrebno tudi spremljanje delovanja ledvic in pri izbranih bolnikih zdravja kosti. Tenofovir nadzoruje razmnoževanje virusa, vendar ne odstrani HIV iz telesa, zato morajo bolniki zdravljenje nadaljevati tako dolgo, kot jim priporoča njihov zdravstveni delavec.

Pogosta vprašanja

Kaj vsebuje Tenofovir?
Tenofovir vsebuje tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg, nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze, ki deluje proti HIV-1 in virusu hepatitisa B.

Za kaj se uporablja Tenofovir?
Tenofovir se uporablja kot del kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja okužbe s HIV-1 in za zdravljenje kroničnega hepatitisa B.

Kako pogosto se jemlje Tenofovir?
Običajni odmerek za odrasle je 300 mg enkrat na dan. Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic lahko potrebujejo podaljšan interval med odmerki, ki ga določi zdravstveni delavec.

Ali se lahko Tenofovir uporablja samostojno za zdravljenje HIV?
Ne. Tenofovir je ena od sestavin zdravljenja HIV in ga je treba kombinirati z drugimi ustreznimi protiretrovirusnimi zdravili.

Ali se lahko Tenofovir jemlje s hrano?
Da. Tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg se lahko praviloma jemlje s hrano ali brez nje. Jemanje tablete približno ob istem času vsak dan lahko pomaga ohranjati dosleden režim zdravljenja.

Ali se Tenofovir 300 mg uporablja samostojno za preprečevanje HIV?
Standardni peroralni režimi predizpostavitvene profilakse običajno kombinirajo tenofovirdizoproksil fumarat z drugim protiretrovirusnim zdravilom, kot je emtricitabin. Zdravila Tenofovir 300 mg, ki vsebuje eno samo učinkovino, ne smemo obravnavati kot enakovrednega tem kombinacijam PrEP s fiksnimi odmerki.

Najboljša ponudba za Tenofovir na spletnem trgu

Trenutno lahko Tenofovir kupite v naši spletni lekarni. Če iščete najboljše mesto za naročilo zdravila Tenofovir ali drugih zdravil, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat, ste prišli na pravo mesto.

Prednosti naše lekarne:

• Zasebnost. Večina ljudi želi svoje zdravljenje ohraniti zasebno. Z naročilom zdravila Tenofovir prek spleta se izognete nepotrebnim osebnim pogovorom.
• Cena. Nakup zdravila Tenofovir prek spleta omogoča priročen način primerjave stroškov zdravljenja in izbire ustrezne možnosti nakupa.
• Količina. Dolgotrajno protivirusno zdravljenje lahko zahteva neprekinjeno oskrbo z zdravilom. Potrebna količina mora ustrezati načrtu zdravljenja, ki ga je priporočil zdravstveni delavec.
• Priročnost. Spletno naročanje lahko poenostavi dostop do zdravil za dolgotrajno uporabo in zmanjša nepotrebna potovanja, hkrati pa ohranja ustrezen zdravstveni nadzor.
• Informacije. Na naši spletni strani lahko najdete informacije o odmerjanju zdravila Tenofovir, možnih neželenih učinkih, previdnostnih ukrepih, medsebojnem delovanju z drugimi zdravili, zdravljenju HIV in zdravljenju kroničnega hepatitisa B.

Prizadevamo si zagotavljati najboljšo možno podporo strankam in poskrbeti, da naša zdravila bolnikom pomagajo doseči predvideni terapevtski učinek.