Gyógyszerinformáció

Márkanév: Addyi
Hatóanyag: Flibanserin
Gyártó: Sprout Pharmaceuticals, Inc.

Hatóanyag: Flibanserin

A flibanserin a központi idegrendszeri neurotranszmissziót modulálja: 5-HT₁A receptor agonista és 5-HT₂A receptor antagonista, ami olyan downstream hatásokkal járhat, amelyek fokozhatják a dopamin- és noradrenalin-jelátvitelt, miközben normalizálják a szerotonin tónusát a szexuális vággyal összefüggő agyi körökben. Nem hormonkezelés, és nem „igény szerinti” (on-demand) gyógyszer.

Orális bevétel után a flibanserin néhány órán belül éri el a csúcskoncentrációt a plazmában; a terminális felezési idő támogatja a napi egyszeri alkalmazást. A lefekvéskori adagolás csökkenti a hipotónia, a syncope és a központi idegrendszeri hatások (szédülés, aluszékonyság) kockázatát. A flibanserin főként a CYP3A4 (kisebb mértékben a CYP2C19) útján metabolizálódik. Erős vagy közepes CYP3A4-gátlókkal történő együttadás jelentősen növelheti az expozíciót és a mellékhatások kockázatát; a májkárosodás szintén növeli az expozíciót, és ellenjavallatnak számít.

Alkalmazási javallatok

Szerzett, generalizált HSDD premenopauzás nőknél, amikor a tünetek jelentős distresszt okoznak, és egyéb okokat kizártak
Nem javallt posztmenopauzás nőknek, férfiaknak, illetve a szexuális teljesítmény fokozására

Az alkalmazásról a kezelőorvos dönt a helyi alkalmazási előírások és az egyéni állapotfelmérés alapján.

Kezelési rend és adagolás

Az Addyi-t pontosan az orvos utasításai szerint alkalmazza.

Javasolt adag: 100 mg naponta egyszer, lefekvéskor.
A hatásosság értékelése: ha 8 hét után nem észlelhető javulás a szexuális vágyban és a kapcsolódó distresszben, a kezelést abba kell hagyni.
Alkalmazás: a tablettát egészben, vízzel kell lenyelni lefekvéskor.
Alkohol: kerülje az alkoholt; Addyi-val együtt alkalmazva nő a súlyos hipotónia és a syncope kockázata. Ha aznap este alkoholt fogyasztott, hagyja ki az adagot.
Vezetés/éberséget igénylő tevékenységek: ne vezessen, és ne végezzen veszélyes tevékenységet legalább 6 órán át az Addyi bevétele után (a lefekvéskori adagolás segít ennek betartásában).

Az adag módosítása nem jellemző a kezelés folytatásáról/abbahagyásáról szóló döntésen túl; a terápia vagy folytatódik 100 mg esti adagban, ha hatásos és jól tolerálható, vagy megszüntetésre kerül.

Alkalmazási javaslatok

Tartson rendszeres lefekvési rutint. Törekedjen megfelelő alvásra – a fáradtság csökkentheti a vágyat és fokozhatja a szédülést. Korlátozza vagy kerülje a nyugtatókat és az alkoholt. Vezessen rövid heti naplót (vágy, az alacsony vágy miatti distressz, mellékhatások, alvásminőség); ez segít a kezelőorvosnak a 4–8 hetes kontrollnál megítélni a hasznot. Ha nappali könnyűszédülés jelentkezik, keljen fel lassan ülésből, gondoskodjon megfelelő folyadékbevitelről, és beszélje meg, hogy egyéb gyógyszerek (pl. vérnyomáscsökkentők, altatók) hozzájárulhatnak-e.

Kihagyott adag

Ha kimarad egy lefekvéskori adag, ne vegye be másnap reggel. A következő lefekvéskor vegyen be egy tablettát. Ne vegyen be dupla adagot.

Óvintézkedések

Abszolút ellenjavallatok:
- Májkárosodás (bármely fokozat)
- Erős vagy közepes CYP3A4-gátlók egyidejű alkalmazása (pl. ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin/eritromicin, ritonavir/cobicistat, nefazodon, flukonazol)
Alkohol: növeli a hipotónia/syncope kockázatát – kerülje az alkalmazást.
Hipotónia/syncope: nagyobb kockázat dehidratáció, hőhatás, betegség vagy vérnyomáscsökkentők mellett; lefekvéskor vegye be, és másnap reggel keljen fel lassan.
KIR-depresszió: szédülés, aluszékonyság, fáradtság; kerülje a veszélyes tevékenységeket a bevételt követő ≤6 órában.
CYP3A4-induktorok (pl. rifampicin, karbamazepin, fenitoin, orbáncfű) csökkenthetik a hatásosságot.
Terhesség/szoptatás: lásd alább – a kezelési döntések egyéniek.
Nem férfiaknak és nem posztmenopauzás nőknek.

Alkalmazás terhesség alatt

Az Addyi nem terhesség alatti alkalmazásra készült. Ha teherbe esik, tájékoztassa kezelőorvosát a kezelés megszakításának megbeszéléséhez. Szoptatás esetén a döntés egyénre szabott; beszélje meg a lehetséges csecsemőexpozíciót és az alternatívákat.

Lehetséges mellékhatások

Gyakori: szédülés, aluszékonyság, hányinger, fáradtság, álmatlanság, szájszárazság.
Kevésbé gyakori: hipotónia, syncope (különösen alkohollal vagy interakciót okozó gyógyszerekkel), szorongás, hasi diszkomfort.
Súlyos – forduljon orvoshoz: ájulás vagy ájulásközeli állapot, súlyos szédülés, szívdobogásérzés, allergiás reakció (arcduzzanat, sípoló légzés, kiütés).

Jegyezze fel a tünetek időzítését az adaghoz, az alkoholhoz és az egyéb gyógyszerekhez viszonyítva; ez segíti a kezelőorvost a folytatásról szóló döntésben és az ellátási terv módosításában.

Flibanserin: kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Erős/közepes CYP3A4-gátlók: ellenjavallt (jelentős expozíciónövekedés és hipotónia/syncope kockázat).
CYP3A4-induktorok: csökkenthetik a hatásosságot (rifampicin, karbamazepin, fenitoin, orbáncfű).
CYP2C19-gátlók / lassú metabolizálók: magasabb expozíció lehetséges – klinikai monitorozás javasolt.
KIR-depresszánsok (benzodiazepinek, opioidok, szedáló antihisztaminok), altatók, alkohol: additív szedáció/hipotónia – kerülje vagy csak orvosi útmutatás mellett alkalmazza.
Grapefruit/grapefruitlé: gátolhatja a CYP3A4-et és emelheti a szintet – kerülendő.
Mindig adjon meg teljes, naprakész listát a vényköteles és OTC gyógyszerekről, vitaminokról és gyógynövény-készítményekről.

Analógok és generikumok

Azonos hatóanyag (flibanserin — nemzetközi példák)

Flibanserin tabletták (különböző gyártók) — 100 mg, naponta egyszer, lefekvéskor

Gyógyszer-analógok (eltérő hatóanyag, azonos cél — HSDD-terápia)

Vyleesi (bremelanotide) — igény szerinti, szubkután injekció premenopauzás HSDD esetén (eltérő hatásmechanizmus)
Válogatott nem gyógyszeres megközelítések, amelyeket a gyógyszeres kezelés mellett gyakran alkalmaznak (szexuálterápia, CBT, alvás/stressz optimalizálás) a kezelőorvos megítélése szerint

Tárolás

15–25°C-on, száraz helyen, közvetlen hőtől és napfénytől védve tárolandó. A tablettákat az eredeti csomagolásban tartsa, és gyermekektől elzárva. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.

Vásárlói tapasztalat – mire számíthat

Sokan fokozatos változásokat észlelnek 4–8 hét alatt: nagyobb spontán érdeklődés az intimitás iránt, kevesebb nyomasztó gondolat az alacsony vágy miatt, és nagyobb válaszkészség. Kezdetben egyeseknél szédülés vagy álmosság jelentkezhet, különösen alacsony folyadékbevitel vagy rendszertelen lefekvés esetén; ezek a hatások gyakran enyhülnek stabil rutin mellett és az alkohol szigorú kerülésével. Egy rövid heti napló vezetése a vágyról, a distresszről, az alvásról és a mellékhatásokról segít Önnek és kezelőorvosának megerősíteni a hasznot, és eldönteni, hogy folytassák-e a kezelést.

GYIK

Kinek való az Addyi?
Premenopauzás nőknek szerzett, generalizált HSDD esetén, amely jelentős distresszt okoz – miután egyéb okokat kizártak.

Mennyi idő alatt hat?
A javulást jellemzően 8 hét után értékelik. Ha addig nincs érdemi előny, kezelőorvosa a kezelés leállítását javasolhatja.

Fogyaszthatok alkoholt Addyi szedése mellett?
Kerülje az alkoholt; a kombináció növeli a súlyos vérnyomásesés és az ájulás kockázatát. Ha alkoholt fogyasztott, hagyja ki aznapi éjjel az adagot.

Vezethetek másnap reggel?
Ne vezessen, és ne végezzen veszélyes tevékenységet legalább 6 órán át az Addyi bevétele után. A lefekvéskori adagolás segít ezt az intervallumot betartani.

Az Addyi hormonkezelés?
Nem. Központi neurotranszmitterekre (szerotonin, dopamin, noradrenalin) hat, nem a nemi hormonokra.

Szedhetik férfiak az Addyi-t?
Nem. Az Addyi nem javallt férfiaknak és nem posztmenopauzás nőknek.

A legjobb ajánlat Addyi-ra online a piacon

Most megvásárolhatja az Addyi-t online gyógyszertárunkban. Ha a legjobb helyet keresi az Addyi vagy más, flibanserint tartalmazó HSDD-gyógyszerek rendeléséhez, jó helyen jár.

Gyógyszertárunk előnyei:

Diszkréció. A legtöbben szeretnék magánügyként kezelni az intim egészséggel kapcsolatos kérdéseket. Az Addyi online rendelésével elkerülheti a felesleges személyes beszélgetéseket.
Ár. Az Addyi online megvásárlása kedvezőbb lehet, mint klinikán vagy helyi gyógyszertárban beszerezni.
Mennyiség. Az orvosok gyakran egy vagy két dobozra írnak fel receptet. Gyógyszertárunkban megvásárolhatja a szükséges számú Addyi-csomagot a megfelelő készlet biztosításához.
Kényelem. A vásárlást az Önnek megfelelő időben intézheti, a szolgáltatás és a biztonság feláldozása nélkül. Nem szükséges időpontot foglalni vagy klinikára menni.
Információ. Weboldalunkon tájékozódhat az adagolásról, mellékhatásokról, a biztonságos alkalmazásról és a kezeléshez szükséges egyéb tudnivalókról.

Keményen dolgozunk azon, hogy a lehető legjobb ügyfélszolgálatot nyújtsuk, és hogy gyógyszereink orvosi felügyelet mellett segítsenek helyreállítani az egészséges, komfortos szexuális vágyat.

Addyi (Flibanserin)