Tenofovir (Tenofovir Disoproksil Fumarat)

İlaç Bilgisi

• Marka Adı: Tenofovir
• Etkin Madde: Tenofovir Disoproksil Fumarat
• Üretici firma: Gilead Sciences, Inc.

Etkin Madde Tenofovir Disoproksil Fumarat

Tenofovir disoproksil fumarat, HIV-1 ve hepatit B virüsüne karşı antiviral aktivite gösteren bir nükleotid analoğu olan tenofovirin ön ilacıdır. Oral uygulamadan sonra tenofovir disoproksil fumarat, hücrelere giren ve fosforilasyona uğrayarak aktif metabolit tenofovir difosfatı oluşturan tenofovire dönüştürülür. Bu metabolit, viral DNA'ya katılmak için doğal olarak bulunan deoksiadenozin trifosfat ile yarışır. DNA'ya katıldıktan sonra DNA zincirinin erken sonlanmasına neden olur ve daha ileri viral DNA sentezini inhibe ederek HIV ve HBV'nin çoğalma yeteneğini azaltır.

Antiviral etki, tenofovir difosfatın yeterli hücre içi konsantrasyonlarının korunmasına bağlıdır; bu nedenle düzenli doz kullanımı etkili tedavi açısından önemlidir. Tenofovir başlıca glomerüler filtrasyon ve aktif tübüler sekresyon yoluyla böbreklerden atılır; bu nedenle böbrek fonksiyonu tedavi öncesinde ve sırasında dikkate alınması gereken önemli bir faktördür. Böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda tenofovire maruziyet artabilir ve dozlar arasındaki aralığın ayarlanması gerekebilir. Tenofovir disoproksil fumarat ayrıca bazı hastalarda, özellikle uzun süreli tedavi sırasında veya osteoporoz, önceki kırıklar, renal tübüler disfonksiyon ya da kemik hastalıklarına yönelik diğer risk faktörleri bulunan kişilerde kemik mineral yoğunluğunu etkileyebilir.

Kullanım endikasyonları

Tenofovir aşağıdaki amaçlarla kullanılır:

• Diğer uygun ilaçlarla birlikte kombinasyon antiretroviral tedavinin bir parçası olarak HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi.
• HIV ile yaşayan kişilerde HIV replikasyonunun baskılanması ve viral yükün azaltılması.
• Etkili bir HIV tedavi rejimine dahil edildiğinde bağışıklık sistemi fonksiyonunun korunması ve iyileştirilmesi.
• Uygun yetişkin ve pediatrik hastalarda kronik hepatit B virüsü enfeksiyonunun tedavisi.
• HBV replikasyonunun baskılanması ve virüsle ilişkili devam eden karaciğer hasarının azaltılması.

HIV-1 enfeksiyonunda Tenofovir, tek HIV ilacı olarak değil, uygun bir çoklu ilaç antiretroviral rejiminin parçası olarak kullanılmalıdır. Tam tedavi rejimi önceki tedavi, direnç profili, böbrek fonksiyonu, eşlik eden durumlar ve diğer ilaçlara göre seçilir. Kronik hepatit B'de tedavi süresi virolojik yanıta, karaciğer fonksiyonuna, karaciğer hastalığının evresine, önceki tedaviye ve bireysel klinik faktörlere bağlıdır. Hem HIV hem de HBV bulunan hastalar özel dikkat gerektirir; çünkü tedavinin hepatit B'ye karşı yeterli aktiviteyi korurken aynı zamanda etkili bir HIV rejimi sağlaması gerekir.

Tek etkin madde olarak Tenofovir disoproksil fumarat 300 mg, tenofovir ile başka bir antiretroviral madde içeren sabit dozlu kombinasyonlarla karıştırılmamalıdır. Standart oral HIV temas öncesi profilaksi (PrEP) rejimlerinde genellikle tek etkin madde olarak Tenofovir 300 mg yerine tenofovir disoproksil fumarat ile emtrisitabin birlikte kullanılır.

Tedavi rejimleri ve dozaj

Yetişkinler ve en az 35 kg ağırlığındaki hastalar için olağan doz, günde bir kez Tenofovir Disoproksil Fumarat 300 mg'dır. HIV-1 tedavisinde bir adet 300 mg tablet, tam bir kombinasyon antiretroviral rejiminin parçası olarak günde bir kez alınır. Kronik hepatit B için yetişkinlerde olağan doz da günde bir kez 300 mg'dır. Tablet yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak alınabilir ve tutarlı antiviral aktivitenin ve tedaviye iyi uyumun desteklenmesi için tercihen her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır. HIV tedavisinin süresi genellikle uzun dönemlidir; kronik hepatit B tedavisinin süresi ise virolojik yanıt, karaciğer durumu ve diğer klinik faktörlere göre bireysel olarak belirlenir.

Tenofovir başlıca böbreklerden atıldığı için böbrek fonksiyonu tedavi öncesinde değerlendirilmek ve tedavi sırasında izlenmek zorundadır. Kreatinin klerensi 50 mL/min veya üzerinde olan yetişkinlerde genellikle günde bir kez 300 mg'lık olağan doz şeması kullanılabilir. Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda dozlar arasındaki aralığın uzatılması gerekebilir; ağır böbrek yetmezliği bulunan veya hemodiyaliz alan hastalar bireyselleştirilmiş bir dozaj rejimine ihtiyaç duyar. Hastalar özellikle Tenofovir kronik hepatit B için kullanılıyorsa, tıbbi tavsiye olmadan dozu asla artırmamalı, ek tablet almamalı, doz aralığını değiştirmemeli veya tedaviyi bırakmamalıdır; çünkü ani tedavi kesilmesini hepatitin belirgin şekilde kötüleşmesi izleyebilir.

Kullanım önerileri

Tenofovir'i tam olarak reçete edildiği şekilde ve her gün yaklaşık aynı saatte alın. Düzenli kullanım önemlidir; çünkü atlanan dozlar viral replikasyonun artmasına izin verebilir ve HIV tedavisi sırasında direnç gelişimine katkıda bulunabilir. Tablet genellikle yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak alınabilir; bulantı veya mide rahatsızlığı yaşayan hastalar ilacı bir öğünle birlikte almayı daha kolay bulabilir. Başka bir durum nedeniyle bir sağlık uzmanı tarafından sıvı kısıtlaması önerilmedikçe yeterli sıvı alımını sürdürün ve antiviral yanıtın, böbrek fonksiyonunun, karaciğer fonksiyonunun ve diğer ilgili laboratuvar parametrelerinin değerlendirilmesi için planlanan tüm randevulara katılın.

Tenofovir HIV-1 enfeksiyonu için reçete edildiğinde, tedavi rejimindeki diğer tüm antiretroviral ilaçlar da tam olarak belirtildiği şekilde alınmalıdır. Tenofovir tek başına tam HIV tedavisi olarak kullanılmamalıdır. Tedaviye başlamadan önce reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar, vitaminler, takviyeler ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız tüm ürünler hakkında tedavi eden sağlık uzmanını bilgilendirin. Kronik hepatit B için Tenofovir alan hastalar yalnızca kendilerini iyi hissettikleri veya laboratuvar sonuçları iyileştiği için tedaviyi bırakmamalıdır; çünkü tedavi kesildikten sonra HBV replikasyonu yeniden artabilir ve hepatitte belirgin alevlenme meydana gelebilir.

Unutulan Doz

Bir Tenofovir dozunu almayı unutursanız, bir sonraki planlanan dozun zamanı yaklaşmadığı sürece hatırladığınız anda alın. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan tableti atlayın ve normal doz programına devam edin. Aynı anda iki tablet almayın veya unutulan tableti telafi etmek için ek doz almayın. Dozların tekrar tekrar unutulması antiviral etkinliği azaltabilir ve HIV tedavisinde direnç gelişimine katkıda bulunabilir; bu nedenle ilaçlarını sık sık unutan hastalar tedaviye uyumu artırmaya yönelik stratejileri bir sağlık uzmanıyla görüşmelidir.

Önlemler

Tenofovir'e başlamadan önce böbrek hastalığı, azalmış böbrek fonksiyonu, osteoporoz, önceki kemik kırıkları, karaciğer hastalığı, kronik hepatit B, HIV enfeksiyonu ve halen kullanılan tüm ilaçlar hakkında sağlık uzmanını bilgilendirin. Tenofovir disoproksil fumarat, serum kreatinin düzeyinde artış, proksimal renal tübüler disfonksiyon ve nadiren Fanconi sendromu dahil olmak üzere yeni veya kötüleşen böbrek yetmezliğine neden olabilir. Bu nedenle böbrek fonksiyonu tedavi öncesinde değerlendirilmeli ve tedavi sırasında izlenmelidir. Kronik böbrek hastalığı bulunan hastalarda serum fosforunun da izlenmesi gerekebilir. Böbreklere zarar verebilen ilaçlar, özellikle yüksek dozda veya tekrarlayan şekilde kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar ve diğer nefrotoksik ajanlar, böbrek komplikasyonları riskini artırabileceklerinden dikkatli kullanılmalıdır.

Tenofovir disoproksil fumarat kemik mineral yoğunluğunu azaltabilir ve özellikle renal tübüler disfonksiyondan da şüphelenildiğinde kalıcı kemik ağrısı, kırıklar, ekstremitelerde ağrı veya açıklanamayan kas güçsüzlüğü tıbbi olarak değerlendirilmelidir. Kronik hepatit B için Tenofovir başlanmadan önce HIV durumu değerlendirilmelidir; çünkü Tenofovir tek başına HIV-1 enfeksiyonu bulunan bir kişi için yeterli bir tedavi rejimi değildir. HIV/HBV koenfeksiyonu bulunan hastalar Tenofovir'i yalnızca uygun bir kombinasyon antiretroviral rejiminin parçası olarak almalıdır. Tedavi kesildikten sonra hepatit B'de ciddi alevlenmeler meydana gelebilir; bu nedenle karaciğer fonksiyonunun ve diğer uygun laboratuvar göstergelerinin tedavi bırakıldıktan sonra birkaç ay boyunca izlenmesi gerekebilir.

Gebelik sırasında kullanım

Tenofovir disoproksil fumaratın antiretroviral tedavide, gebelik sırasında kullanım dahil olmak üzere, önemli ölçüde klinik kullanım deneyimi bulunmaktadır. HIV ile yaşayan gebe kişilerde etkili bir antiretroviral rejimin sürdürülmesi hem anne sağlığı hem de HIV'in çocuğa bulaşma riskinin azaltılması açısından önemlidir. Tam tedavi rejimi HIV yönetiminde deneyimli bir sağlık uzmanı tarafından değerlendirilmelidir. Kronik hepatit B'de gebelik sırasında Tenofovir tedavisine başlama veya tedaviyi sürdürme kararı annenin karaciğer hastalığına, HBV viral yüküne, tedavi geçmişine ve bebeğe bulaşma riskine bağlıdır.

Gebe olan, gebelik planlayan veya gebe olabileceğini düşünen hastalar sağlık uzmanlarını bilgilendirmeli ve tıbbi tavsiye olmadan tedaviyi kesmemelidir. Emzirmeye ilişkin öneriler HIV durumuna, tedavi nedenine, annedeki viral baskılanmaya, yerel klinik rehberlere ve bireysel koşullara bağlıdır; bu nedenle bu karar uygun bir sağlık uzmanıyla görüşülmelidir.

Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi Tenofovir de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar her hastada görülmez. Yaygın reaksiyonlar arasında bulantı, ishal, kusma, karın rahatsızlığı, gaz, baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik ve deri döküntüsü bulunabilir. Bazı gastrointestinal belirtiler tedavinin ilk döneminde daha belirgin olabilir ve vücut tedaviye uyum sağladıkça azalabilir. Laboratuvar testleri de hastanın hemen fark edemeyeceği değişiklikler gösterebilir; bu nedenle uzun süreli tedavi sırasında periyodik izlem önemini korur.

• Yaygın yan etkiler: bulantı, ishal, kusma, karın rahatsızlığı, gaz, baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik ve döküntü.
• Böbrekle ilişkili etkiler: serum kreatinin düzeyinde artış, böbrek fonksiyonunda azalma, proksimal renal tübüler disfonksiyon veya nadiren Fanconi sendromu.
• Kemikle ilişkili etkiler: kemik mineral yoğunluğunda azalma, kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü veya ek risk faktörleri bulunan hastalarda kırıklara yatkınlığın artması.
• Karaciğerle ilişkili sorunlar: kronik HBV enfeksiyonu bulunan hastalarda Tenofovir kesildikten sonra hepatit B'nin kötüleşmesi.
• Tıbbi değerlendirme gerektiren ciddi belirtiler: idrar miktarında belirgin azalma, şişlik, sürekli kusma, şiddetli veya devam eden kemik ağrısı, açıklanamayan kas güçsüzlüğü, solunum güçlüğü, yüz veya boğazda şişme ya da ciddi deri reaksiyonu.

Şiddetli, kalıcı veya olağandışı herhangi bir belirti bir sağlık uzmanıyla görüşülmelidir. Özellikle böbrekle ilgili bazı klinik açıdan önemli yan etkiler ilk olarak belirtiler yerine laboratuvar izlemi sırasında tespit edilebilir; bu nedenle planlanan kan ve idrar testleri atlanmamalıdır.

Tenofovir Disoproksil Fumarat: diğer ilaçlarla etkileşimler

Tenofovir böbrek fonksiyonunu etkileyen veya benzer renal yollarla atılan ilaçlarla etkileşime girebilir. Nefrotoksik ilaçların eş zamanlı veya yakın zamanda kullanımı böbrek hasarı riskini artırabilir; bunlara bazı aminoglikozid antibiyotikler ile yüksek dozda veya tekrarlayan şekilde kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar örnek verilebilir. Aktif tübüler sekresyon için yarışan ilaçlar da tenofovir veya diğer ilacın konsantrasyonunu etkileyebilir. Mevcut böbrek risk faktörleri bulunan hastalarda bu tür kombinasyonlardan kaçınılamadığında daha sık izlem gerekebilir.

Tenofovir normalde, bu kombinasyon özel olarak reçete edilmediği sürece, hâlihazırda tenofovir disoproksil fumarat, tenofovir alafenamid veya aynı antiviral bileşeni sağlamayı amaçlayan başka bir formülasyon içeren başka bir ilaçla birlikte kullanılmamalıdır. Didanozin ile birlikte kullanım didanozin maruziyetini ve buna bağlı advers reaksiyon riskini artırabilir. Bazı güçlendirilmiş antiretroviral rejimler ve hepatit C için kullanılan bazı ilaçlar tenofovir maruziyetini artırabilir; bu da böbrek fonksiyonu ve yan etkilerin izlenmesine duyulan ihtiyacı artırabilir. Tedaviye başlamadan veya tedaviyi değiştirmeden önce sağlık uzmanına her zaman ilaçlar, takviyeler ve bitkisel ürünlerin eksiksiz bir listesini verin.

Analoglar & Jenerikler

Aynı etkin madde (tenofovir disoproksil fumarat — uluslararası örnekler)

• Tenvir 300 mg— tenofovir disoproksil fumarat 300 mg içeren, HIV-1 enfeksiyonu ve kronik hepatit B için antiviral tedavide kullanılan tabletler
• Viread 300 mg — HIV-1 tedavisi ve kronik hepatit B için kullanılan tenofovir disoproksil fumarat tabletleri
• Tenohep 300 mg — antiretroviral tedavinin bir parçası olarak ve kronik hepatit B için kullanılan tenofovir disoproksil fumarat tabletleri
• Tenof 300 mg — uzun süreli antiviral tedavi için oral tenofovir disoproksil fumarat formülasyonu
• Tenfoclear 300 mg — klinik endikasyonlara göre HIV ve hepatit B tedavisinde kullanılan tenofovir disoproksil fumarat tabletleri

İlaç analogları (farklı etkin madde, aynı terapötik amaç)

• Tenofovir Alafenamid — HIV tedavisinde ve kronik hepatit B tedavisinde kullanılan, genellikle tenofovir disoproksil fumarattan daha düşük dozlarda uygulanan bir tenofovir ön ilacı
• Entekavir — kronik hepatit B'nin uzun süreli tedavisinde kullanılan bir nükleozid analoğu
• Lamivudin — HIV için kombinasyon antiretroviral tedavide ve belirli hepatit B tedavi rejimlerinde kullanılan bir nükleozid analoğu
• Emtrisitabin + Tenofovir Disoproksil Fumarat — HIV tedavisi ve oral temas öncesi profilakside (PrEP) kullanılan sabit dozlu antiviral kombinasyon
• Emtrisitabin + Tenofovir Alafenamid — belirli HIV tedavi ve korunma rejimlerinde kullanılan sabit dozlu antiretroviral kombinasyon

(Tedavi seçimi endikasyona, HIV veya HBV durumuna, böbrek fonksiyonuna, direnç profiline, önceki antiviral tedaviye, eş zamanlı kullanılan ilaçlara ve tıbbi değerlendirmeye bağlıdır.)

Saklama

Tenofovir'i ilaçla birlikte verilen talimatlara uygun kontrollü oda sıcaklığında saklayın ve tabletleri aşırı ısı ve nemden koruyun. Tabletleri kapağı sıkıca kapalı şekilde orijinal ambalajında tutun ve doğrudan güneş ışığına veya nemli koşullara uzun süre maruz bırakmayın. Tabletleri ambalaj üzerinde basılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayın ve ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın. İzin verilen belirli sıcaklık sapmaları piyasaya sunulan farklı ürün formları arasında değişebilir; bu nedenle ambalaj üzerinde belirtilen saklama talimatlarına her zaman uyulmalıdır.

Müşteri Deneyimi – Neler Beklenmeli

Tenofovir genellikle tedavinin işe yarayıp yaramadığını gösteren ani bir fiziksel his oluşturmaz. HIV-1 tedavisinde etkinlik esas olarak HIV viral yükünün ve uygun olduğunda bağışıklık durumunun izlenmesiyle değerlendirilir. Tenofovir tamamen etkili bir antiretroviral rejime dahil edildiğinde ve düzenli olarak alındığında, viral replikasyonun giderek azalması ve kalıcı viral baskılanmanın sağlanması beklenir. Bağışıklık fonksiyonundaki değişiklikler zamanla meydana gelir ve kişinin kendini iyi hissetmesi tedavinin bırakılabileceği anlamına gelmez. Bazı hastalarda tedaviye başlanırken geçici bulantı, gastrointestinal rahatsızlık, baş ağrısı, baş dönmesi veya yorgunluk görülebilirken, bazı hastalar tedaviyle ilişkili çok az belirti fark eder veya hiç belirti fark etmez.

Kronik hepatit B'de tedavi yanıtı, hastanın kendisini nasıl hissettiğindeki ani değişikliklerden ziyade HBV DNA düzeyleri, karaciğer enzimleri ve diğer klinik ve laboratuvar göstergeleri aracılığıyla değerlendirilir. HBV replikasyonunun baskılanması devam eden karaciğer hasarını azaltabilir, ancak yanıtın değerlendirilmesi ve tedavinin ne kadar sürdürülmesi gerektiğinin belirlenmesi için düzenli takip gereklidir. Uzun süreli tedavi sırasında böbrek fonksiyonu ve seçilmiş hastalarda kemik sağlığının da izlenmesi gerekebilir. Tenofovir viral replikasyonu kontrol eder ancak HIV'i vücuttan ortadan kaldırmaz ve hastalar sağlık uzmanları tarafından önerildiği sürece tedaviye devam etmelidir.

SSS

Tenofovir ne içerir?
Tenofovir, HIV-1 ve hepatit B virüsüne karşı etkili bir nükleotid revers transkriptaz inhibitörü olan Tenofovir Disoproksil Fumarat 300 mg içerir.

Tenofovir ne için kullanılır?
Tenofovir, HIV-1 enfeksiyonu için kombinasyon antiretroviral tedavinin bir parçası olarak ve kronik hepatit B tedavisinde kullanılır.

Tenofovir ne sıklıkla alınır?
Yetişkinlerde olağan doz günde bir kez 300 mg'dır. Böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda bir sağlık uzmanı tarafından belirlenen daha uzun bir doz aralığı gerekebilir.

Tenofovir HIV tedavisi için tek başına alınabilir mi?
Hayır. Tenofovir HIV tedavisinin bir bileşenidir ve diğer uygun antiretroviral ilaçlarla kombine edilmelidir.

Tenofovir yemekle birlikte alınabilir mi?
Evet. Tenofovir Disoproksil Fumarat 300 mg genellikle yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak alınabilir. Tabletin her gün yaklaşık aynı saatte alınması düzenli bir tedavi rutinini sürdürmeye yardımcı olabilir.

Tenofovir 300 mg HIV'in önlenmesi için tek başına kullanılır mı?
Standart oral temas öncesi profilaksi rejimleri genellikle Tenofovir Disoproksil Fumaratı emtrisitabin gibi başka bir antiretroviral ilaçla kombine eder. Tek etkin madde içeren Tenofovir 300 mg'ın bu sabit dozlu PrEP kombinasyonlarına eşdeğer olduğu varsayılmamalıdır.

Piyasada Tenofovir için en iyi online teklif

Şu anda Tenofovir'i online eczanemizden satın alabilirsiniz. Tenofovir veya Tenofovir Disoproksil Fumarat içeren diğer ilaçları sipariş etmek için en iyi yeri arıyorsanız doğru yere geldiniz.

Eczanemizin avantajları:

• Gizlilik. Çoğu kişi tedavisini özel tutmayı tercih eder. Tenofovir'i online sipariş ederek gereksiz yüz yüze görüşmelerden kaçınabilirsiniz.
• Fiyat. Tenofovir'i online satın almak, tedavi maliyetlerini karşılaştırmak ve uygun bir satın alma seçeneği belirlemek için pratik bir yol sunar.
• Miktar. Uzun süreli antiviral tedavi sürekli ilaç temini gerektirebilir. Gerekli miktar, bir sağlık uzmanı tarafından önerilen tedavi planına uygun olmalıdır.
• Kolaylık. Online sipariş, uygun tıbbi gözetim sürdürülürken uzun süreli kullanılan ilaçlara erişimi kolaylaştırabilir ve gereksiz seyahatleri azaltabilir.
• Bilgi. Web sitemizde Tenofovir dozajı, olası yan etkiler, önlemler, etkileşimler, HIV tedavisi ve kronik hepatit B tedavisi hakkında bilgi bulabilirsiniz.

Mümkün olan en iyi müşteri hizmetini sunmak ve ilaçlarımızın hastaların amaçlanan terapötik etkiye ulaşmasına yardımcı olmasını sağlamak için yoğun şekilde çalışıyoruz.