Informacije o leku

Trgovački naziv: Tenofovir
Aktivni sastojak: Tenofovirdizoproksil fumarat
Proizvođač: Gilead Sciences, Inc.

Aktivna supstanca Tenofovirdizoproksil fumarat

Tenofovirdizoproksil fumarat je prolek tenofovira, nukleotidnog analoga sa antivirusnom aktivnošću protiv HIV-1 i virusa hepatitisa B. Nakon oralne primene, tenofovirdizoproksil fumarat se pretvara u tenofovir, koji ulazi u ćelije i podleže fosforilaciji pri čemu nastaje aktivni metabolit tenofovirdifosfat. Ovaj metabolit se takmiči sa prirodno prisutnim deoksiadenozin trifosfatom za ugradnju u virusnu DNK. Nakon ugradnje izaziva prerani prekid DNK lanca i inhibira dalju sintezu virusne DNK, čime smanjuje sposobnost HIV-a i HBV-a da se repliciraju.

Antivirusno dejstvo zavisi od održavanja odgovarajućih intracelularnih koncentracija tenofovirdifosfata, zbog čega je redovno uzimanje leka važno za efikasnu terapiju. Tenofovir se eliminiše uglavnom putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom, pa je funkcija bubrega važan faktor pre i tokom lečenja. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega izloženost tenofoviru može da se poveća i može biti potrebno prilagoditi interval između doza. Tenofovirdizoproksil fumarat takođe može uticati na mineralnu gustinu kostiju kod nekih pacijenata, naročito tokom dugotrajnog lečenja ili kod osoba sa osteoporozom, prethodnim prelomima, tubularnom disfunkcijom bubrega ili drugim faktorima rizika za bolesti kostiju.

Indikacije za upotrebu

Tenofovir se koristi za:

Lečenje HIV-1 infekcije kao deo kombinovane antiretrovirusne terapije sa drugim odgovarajućim lekovima.
Supresiju replikacije HIV-a i smanjenje virusnog opterećenja kod osoba koje žive sa HIV-om.
Održavanje i oporavak funkcije imunskog sistema kada je uključen u efikasan režim lečenja HIV-a.
Lečenje hronične infekcije virusom hepatitisa B kod odgovarajućih odraslih i pedijatrijskih pacijenata.
Supresiju replikacije HBV-a i smanjenje kontinuiranog oštećenja jetre povezanog sa virusom.

Kod HIV-1 infekcije Tenofovir se mora koristiti kao deo odgovarajućeg višekomponentnog antiretrovirusnog režima, a ne kao jedini lek protiv HIV-a. Kompletan režim se bira u skladu sa prethodnim lečenjem, profilom rezistencije, funkcijom bubrega, pratećim stanjima i drugim lekovima. Kod hroničnog hepatitisa B, trajanje lečenja zavisi od virusološkog odgovora, funkcije jetre, stadijuma bolesti jetre, prethodne terapije i individualnih kliničkih faktora. Pacijenti koji imaju i HIV i HBV zahtevaju posebnu pažnju, jer terapija mora da obezbedi efikasan režim protiv HIV-a uz istovremeno održavanje odgovarajuće aktivnosti protiv hepatitisa B.

Tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg kao pojedinačna aktivna supstanca ne treba mešati sa kombinacijama sa fiksnim dozama koje sadrže tenofovir i drugu antiretrovirusnu supstancu. Standardni oralni režimi preekspozicione profilakse HIV-a (PrEP) uglavnom koriste tenofovirdizoproksil fumarat zajedno sa emtricitabinom, a ne Tenofovir 300 mg kao pojedinačnu aktivnu supstancu.

Režimi lečenja i doziranje

Uobičajena doza za odrasle i pacijente telesne mase najmanje 35 kg je tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg jednom dnevno. Za lečenje HIV-1 infekcije uzima se jedna tableta od 300 mg jednom dnevno kao deo kompletnog kombinovanog antiretrovirusnog režima. Kod hroničnog hepatitisa B uobičajena doza za odrasle takođe iznosi 300 mg jednom dnevno. Tableta se može uzimati sa hranom ili bez nje i poželjno je uzimati je približno u isto vreme svakog dana kako bi se podržalo dosledno antivirusno dejstvo i dobro pridržavanje terapije. Lečenje HIV-a je uglavnom dugotrajno, dok se trajanje lečenja hroničnog hepatitisa B određuje individualno u skladu sa virusološkim odgovorom, stanjem jetre i drugim kliničkim faktorima.

Funkciju bubrega treba proceniti pre početka lečenja i pratiti tokom terapije, jer se tenofovir prvenstveno eliminiše putem bubrega. Kod odraslih sa klirensom kreatinina od 50 mL/min ili većim, uobičajeni režim od 300 mg jednom dnevno uglavnom se može koristiti. Kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega može biti potrebno produžiti interval između doza; pacijentima sa teškim oštećenjem bubrega ili onima koji su na hemodijalizi potreban je individualno prilagođen režim doziranja. Pacijenti nikada ne treba da povećavaju dozu, uzimaju dodatne tablete, menjaju interval između doza ili prekidaju terapiju bez saveta lekara, naročito kada se Tenofovir koristi za hronični hepatitis B, jer nagli prekid može biti praćen značajnim pogoršanjem hepatitisa.

Preporuke za upotrebu

Uzimajte Tenofovir tačno onako kako je propisano i približno u isto vreme svakog dana. Redovna primena je važna jer propuštene doze mogu omogućiti povećanje virusne replikacije i, tokom lečenja HIV-a, mogu doprineti razvoju rezistencije. Tableta se uglavnom može uzimati sa hranom ili bez nje; pacijentima koji imaju mučninu ili nelagodnost u stomaku može biti lakše da lek uzmu uz obrok. Održavajte adekvatan unos tečnosti, osim ako zdravstveni radnik nije preporučio ograničenje tečnosti zbog drugog stanja, i odlazite na sve zakazane preglede radi procene antivirusnog odgovora, funkcije bubrega, funkcije jetre i drugih relevantnih laboratorijskih parametara.

Kada je Tenofovir propisan za HIV-1 infekciju, svi ostali antiretrovirusni lekovi u režimu lečenja takođe treba da se uzimaju tačno prema uputstvima. Tenofovir ne treba koristiti samostalno kao kompletnu terapiju protiv HIV-a. Pre početka lečenja obavestite zdravstvenog radnika o svim lekovima koji se izdaju na recept, lekovima bez recepta, vitaminima, suplementima i biljnim preparatima. Pacijenti koji primaju Tenofovir zbog hroničnog hepatitisa B ne treba da prekidaju lečenje samo zato što se dobro osećaju ili zato što su se laboratorijski rezultati poboljšali, jer se replikacija HBV-a može ponovo povećati nakon prekida i može doći do značajnog pogoršanja hepatitisa.

Propuštena doza

Ako zaboravite da uzmete dozu leka Tenofovir, uzmite je čim se setite, osim ako je već blizu vreme za sledeću planiranu dozu. Ako uskoro treba da uzmete sledeću dozu, preskočite zaboravljenu tabletu i nastavite sa uobičajenim rasporedom doziranja. Nemojte uzimati dve tablete istovremeno niti uzimati dodatnu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu. Često propuštanje doza može smanjiti antivirusnu efikasnost i kod lečenja HIV-a može doprineti razvoju rezistencije, pa pacijenti koji često zaboravljaju da uzmu lek treba da razgovaraju sa zdravstvenim radnikom o strategijama za bolje pridržavanje terapije.

Mere opreza

Pre početka terapije lekom Tenofovir obavestite zdravstvenog radnika o bolesti bubrega, smanjenoj funkciji bubrega, osteoporozi, prethodnim prelomima kostiju, bolesti jetre, hroničnom hepatitisu B, HIV infekciji i svim lekovima koje trenutno koristite. Tenofovirdizoproksil fumarat može izazvati novo ili pogoršati postojeće oštećenje bubrega, uključujući povećanje serumskog kreatinina, disfunkciju proksimalnih bubrežnih tubula i, retko, Fankonijev sindrom. Zbog toga funkciju bubrega treba proceniti pre lečenja i pratiti tokom terapije. Kod pacijenata sa hroničnom bolešću bubrega može biti potrebno i praćenje serumskog fosfora. Lekove koji mogu oštetiti bubrege, naročito nesteroidne antiinflamatorne lekove u visokim dozama ili pri ponovljenoj primeni i druge nefrotoksične lekove, treba koristiti oprezno jer mogu povećati rizik od bubrežnih komplikacija.

Tenofovirdizoproksil fumarat može smanjiti mineralnu gustinu kostiju, a trajni bol u kostima, prelomi, bol u ekstremitetima ili neobjašnjiva mišićna slabost zahtevaju medicinsku procenu, naročito kada postoji i sumnja na tubularnu disfunkciju bubrega. Pre početka terapije lekom Tenofovir za hronični hepatitis B treba proceniti HIV status, jer Tenofovir sam po sebi nije odgovarajući režim lečenja za osobu sa HIV-1 infekcijom. Pacijenti sa koinfekcijom HIV/HBV treba da primaju Tenofovir samo kao deo odgovarajućeg kombinovanog antiretrovirusnog režima. Nakon prekida lečenja može doći do teškog pogoršanja hepatitisa B, pa može biti potrebno pratiti funkciju jetre i druge odgovarajuće laboratorijske pokazatelje nekoliko meseci nakon prekida terapije.

Primena tokom trudnoće

Postoji značajno kliničko iskustvo sa tenofovirdizoproksil fumaratom u antiretrovirusnoj terapiji, uključujući primenu tokom trudnoće. Za trudnice koje žive sa HIV-om, održavanje efikasnog antiretrovirusnog režima važno je za zdravlje majke i smanjenje rizika prenosa HIV-a na dete. Kompletan režim lečenja treba da proceni zdravstveni radnik sa iskustvom u lečenju HIV-a. Kod hroničnog hepatitisa B, odluka o započinjanju ili nastavku terapije lekom Tenofovir tokom trudnoće zavisi od bolesti jetre majke, virusnog opterećenja HBV-om, prethodnog lečenja i potencijalnog rizika prenosa infekcije na odojče.

Pacijentkinje koje su trudne, planiraju trudnoću ili smatraju da bi mogle biti trudne treba da obaveste svog zdravstvenog radnika i ne treba da prekidaju terapiju bez saveta lekara. Preporuke u vezi sa dojenjem zavise od HIV statusa, razloga za lečenje, virusne supresije kod majke, lokalnih kliničkih smernica i individualnih okolnosti, pa ovu odluku treba razmotriti sa odgovarajućim zdravstvenim radnikom.

Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, Tenofovir može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svakog pacijenta. Česte reakcije mogu uključivati mučninu, dijareju, povraćanje, nelagodnost u stomaku, nadimanje, glavobolju, vrtoglavicu, umor, slabost i osip na koži. Neki gastrointestinalni simptomi najizraženiji su na početku lečenja i mogu postati manje izraženi kako se organizam prilagođava. Laboratorijske analize takođe mogu pokazati promene koje pacijent ne primećuje odmah, zbog čega redovno praćenje ostaje važno tokom dugotrajne terapije.

Česta neželjena dejstva: mučnina, dijareja, povraćanje, nelagodnost u stomaku, nadimanje, glavobolja, vrtoglavica, umor, slabost i osip.
Dejstva povezana sa bubrezima: povećan serumski kreatinin, smanjena funkcija bubrega, disfunkcija proksimalnih bubrežnih tubula ili, retko, Fankonijev sindrom.
Dejstva povezana sa kostima: smanjenje mineralne gustine kostiju, bol u kostima, mišićna slabost ili povećana sklonost prelomima kod pacijenata sa dodatnim faktorima rizika.
Problemi povezani sa jetrom: pogoršanje hepatitisa B nakon prekida primene leka Tenofovir kod pacijenata sa hroničnom HBV infekcijom.
Ozbiljni simptomi koji zahtevaju medicinsku procenu: izraženo smanjenje mokrenja, oticanje, uporno povraćanje, jak ili dugotrajan bol u kostima, neobjašnjiva mišićna slabost, otežano disanje, oticanje lica ili grla ili teška kožna reakcija.

Svaki težak, uporan ili neuobičajen simptom treba razmotriti sa zdravstvenim radnikom. Neka klinički značajna neželjena dejstva, naročito poremećaji funkcije bubrega, mogu se prvo otkriti laboratorijskim praćenjem, a ne na osnovu simptoma, pa zakazane analize krvi i urina ne treba preskakati.

Tenofovirdizoproksil fumarat: interakcije sa drugim lekovima

Tenofovir može stupati u interakcije sa lekovima koji utiču na funkciju bubrega ili se eliminišu sličnim bubrežnim putevima. Istovremena ili nedavna primena nefrotoksičnih lekova može povećati rizik od oštećenja bubrega; primeri uključuju određene aminoglikozidne antibiotike i nesteroidne antiinflamatorne lekove u visokim dozama ili pri ponovljenoj primeni. Lekovi koji se takmiče za aktivnu tubularnu sekreciju takođe mogu uticati na koncentraciju tenofovira ili drugog leka. Pacijentima sa postojećim faktorima rizika za oštećenje bubrega može biti potrebno češće praćenje kada takve kombinacije nije moguće izbeći.

Tenofovir se uobičajeno ne treba koristiti zajedno sa drugim lekom koji već sadrži tenofovirdizoproksil fumarat, tenofoviralafenamid ili drugu formulaciju namenjenu obezbeđivanju iste antivirusne komponente, osim ako je takva kombinacija izričito propisana. Istovremena primena sa didanozinom može povećati izloženost didanozinu i rizik od povezanih neželjenih reakcija. Određeni pojačani antiretrovirusni režimi i neki lekovi koji se koriste za hepatitis C mogu povećati izloženost tenofoviru, što može povećati potrebu za praćenjem funkcije bubrega i neželjenih dejstava. Pre početka ili promene lečenja uvek dostavite zdravstvenom radniku potpun spisak lekova, suplemenata i biljnih preparata koje koristite.

Analozi & generički lekovi

Isti aktivni sastojak (tenofovirdizoproksil fumarat — međunarodni primeri)

Tenvir 300 mg— tablete koje sadrže tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg, koje se koriste u antivirusnoj terapiji HIV-1 infekcije i hroničnog hepatitisa B
Viread 300 mg — tablete tenofovirdizoproksil fumarata koje se koriste za lečenje HIV-1 infekcije i hroničnog hepatitisa B
Tenohep 300 mg — tablete tenofovirdizoproksil fumarata koje se koriste kao deo antiretrovirusne terapije i za hronični hepatitis B
Tenof 300 mg — oralna formulacija tenofovirdizoproksil fumarata za dugotrajno antivirusno lečenje
Tenfoclear 300 mg — tablete tenofovirdizoproksil fumarata koje se koriste u lečenju HIV-a i hepatitisa B u skladu sa kliničkim indikacijama

Analozi leka (drugi aktivni sastojak, ista terapijska namena)

Tenofoviralafenamid — prolek tenofovira koji se koristi u lečenju HIV-a i terapiji hroničnog hepatitisa B, uglavnom u nižim dozama od tenofovirdizoproksil fumarata
Entekavir — nukleozidni analog koji se koristi za dugotrajno lečenje hroničnog hepatitisa B
Lamivudin — nukleozidni analog koji se koristi u kombinovanoj antiretrovirusnoj terapiji za HIV i u odabranim režimima lečenja hepatitisa B
Emtricitabin + tenofovirdizoproksil fumarat — antivirusna kombinacija sa fiksnom dozom koja se koristi za lečenje HIV-a i oralnu preekspozicionu profilaksu (PrEP)
Emtricitabin + tenofoviralafenamid — antiretrovirusna kombinacija sa fiksnom dozom koja se koristi u odabranim režimima lečenja i prevencije HIV-a

(Izbor terapije zavisi od indikacije, HIV ili HBV statusa, funkcije bubrega, profila rezistencije, prethodnog antivirusnog lečenja, istovremeno korišćenih lekova i medicinske procene.)

Čuvanje

Čuvajte Tenofovir na kontrolisanoj sobnoj temperaturi u skladu sa uputstvima priloženim uz lek i zaštitite tablete od prekomerne toplote i vlage. Tablete držite u originalnom pakovanju sa dobro zatvorenim poklopcem i izbegavajte produženo izlaganje direktnoj sunčevoj svetlosti ili vlažnim uslovima. Nemojte koristiti tablete nakon isteka roka upotrebe odštampanog na pakovanju i čuvajte lek van pogleda i domašaja dece. Posebna dozvoljena temperaturna odstupanja mogu se razlikovati između različitih pakovanja leka na tržištu, pa uvek treba slediti uputstva za čuvanje odštampana na pakovanju.

Iskustvo korisnika – šta možete očekivati

Tenofovir obično ne izaziva neposredan fizički osećaj koji bi pokazao da li terapija deluje. Kod lečenja HIV-1 infekcije, efikasnost se uglavnom procenjuje praćenjem virusnog opterećenja HIV-om i, kada je odgovarajuće, imunskog statusa. Kada je Tenofovir uključen u potpuno efikasan antiretrovirusni režim i uzima se redovno, virusna replikacija bi trebalo postepeno da se smanjuje i može se postići trajna virusna supresija. Promene u funkciji imunskog sistema nastaju postepeno, a dobro opšte stanje ne znači da se terapija može prekinuti. Neki pacijenti pri početku lečenja imaju privremenu mučninu, gastrointestinalnu nelagodnost, glavobolju, vrtoglavicu ili umor, dok drugi primećuju malo ili nimalo simptoma povezanih sa terapijom.

Kod hroničnog hepatitisa B, odgovor na lečenje procenjuje se preko nivoa HBV DNK, enzima jetre i drugih kliničkih i laboratorijskih pokazatelja, a ne prema neposrednim promenama u tome kako se pacijent oseća. Supresija replikacije HBV-a može smanjiti kontinuirano oštećenje jetre, ali redovno praćenje ostaje neophodno kako bi se procenio odgovor i utvrdilo koliko dugo terapija treba da traje. Funkcija bubrega i, kod odabranih pacijenata, zdravlje kostiju takođe mogu zahtevati praćenje tokom dugotrajnog lečenja. Tenofovir kontroliše virusnu replikaciju, ali ne eliminiše HIV iz organizma, i pacijenti treba da nastave terapiju onoliko dugo koliko preporuči njihov zdravstveni radnik.

Često postavljana pitanja

Šta sadrži Tenofovir?
Tenofovir sadrži tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg, nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze aktivan protiv HIV-1 i virusa hepatitisa B.

Za šta se koristi Tenofovir?
Tenofovir se koristi kao deo kombinovane antiretrovirusne terapije za HIV-1 infekciju i za lečenje hroničnog hepatitisa B.

Koliko često se uzima Tenofovir?
Uobičajena doza za odrasle je 300 mg jednom dnevno. Pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega može biti potreban produženi interval između doza koji određuje zdravstveni radnik.

Da li se Tenofovir može uzimati samostalno za lečenje HIV-a?
Ne. Tenofovir je jedna komponenta terapije protiv HIV-a i mora se kombinovati sa drugim odgovarajućim antiretrovirusnim lekovima.

Da li se Tenofovir može uzimati sa hranom?
Da. Tenofovirdizoproksil fumarat 300 mg se uglavnom može uzimati sa hranom ili bez nje. Uzimanje tablete približno u isto vreme svakog dana može pomoći u održavanju doslednog režima lečenja.

Da li se Tenofovir 300 mg koristi samostalno za prevenciju HIV-a?
Standardni oralni režimi preekspozicione profilakse uglavnom kombinuju tenofovirdizoproksil fumarat sa drugim antiretrovirusnim lekom, kao što je emtricitabin. Tenofovir 300 mg koji sadrži jednu aktivnu supstancu ne treba smatrati ekvivalentnim ovim PrEP kombinacijama sa fiksnom dozom.

Najbolja ponuda za Tenofovir online na tržištu

Tenofovir trenutno možete kupiti u našoj online apoteci. Ako tražite najbolje mesto za naručivanje leka Tenofovir ili drugih lekova koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat, onda ste došli na pravo mesto.

Prednosti naše apoteke:

Poverljivost. Većina ljudi želi da njihovo lečenje ostane privatno. Naručivanjem leka Tenofovir online izbegavate nepotrebne razgovore licem u lice.
Cena. Kupovina leka Tenofovir online pruža praktičan način za poređenje troškova lečenja i izbor odgovarajuće opcije kupovine.
Količina. Dugotrajno antivirusno lečenje može zahtevati kontinuirano snabdevanje lekom. Potrebna količina treba da odgovara planu lečenja koji je preporučio zdravstveni radnik.
Pogodnost. Online naručivanje može pojednostaviti pristup lekovima za dugotrajnu upotrebu i smanjiti nepotrebna putovanja uz održavanje odgovarajućeg medicinskog nadzora.
Informacije. Na našem veb-sajtu možete pronaći informacije o doziranju leka Tenofovir, mogućim neželjenim dejstvima, merama opreza, interakcijama, lečenju HIV-a i lečenju hroničnog hepatitisa B.

Naporno radimo kako bismo pružili najbolju moguću korisničku podršku i obezbedili da naši lekovi pomognu pacijentima da postignu predviđeni terapijski efekat.

Tenofovir (tenofovirdizoproksil fumarat)