Informacione për medikamentin

Emri i markës: Revia
Përbërësi aktiv: Naltrekson hidroklorid
Prodhuesi: Teva Pharmaceuticals

Lënda aktive Naltrekson hidroklorid

Naltreksoni lidhet në mënyrë selektive dhe kompetitive me receptorët μ-opioid (me aktivitet edhe në κ dhe δ), duke parandaluar aktivizimin e tyre nga opioidët. Te çrregullimi nga përdorimi i alkoolit, efekti klinik lidhet me zbutjen e përgjigjeve dopaminergjike mezolimbike ndaj alkoolit, gjë që mund të ulë dëshirën (craving) dhe probabilitetin e episodeve me konsum të lartë alkooli. Meqenëse naltreksoni nuk ka aktivitet agonist opioid, ai nuk shkakton eufori, tolerancë ose varësi fizike.

Pas administrimit oral, naltrekson hidrokloridi absorbohet mirë dhe i nënshtrohet metabolizmit të kalimit të parë në 6-β-naltreksol, një metabolit aktiv. Substanca prind ka gjysmëjetë plazmatike relativisht të shkurtër, ndërsa bllokada e receptorëve zgjat më shumë se zhdukja nga plazma për shkak të afinitetit të lartë të lidhjes dhe kontributit të metabolitit. Zakonisht mjafton dozimi një herë në ditë. Metabolizmi hepatik dhe eliminimi renal i metabolitëve nënkupton se sëmundja aktive e mëlçisë kërkon kujdes dhe monitorim. Naltreksoni nuk ndërvepron në mënyrë domethënëse me sistemet kryesore të citokromit P450 dhe ka potencial të ulët për ndërveprime farmakokinetike me barna të tjera, por ndërveprimet farmakodinamike me opioidët janë qendrore për përdorimin e sigurt (shih Interaksionet).

Indikacionet për përdorim

Çrregullimi nga përdorimi i alkoolit (AUD): reduktimi i rrezikut të rikthimit dhe ditëve me konsum të lartë alkooli si pjesë e një programi të plotë trajtimi
Çrregullimi nga përdorimi i opioideve (OUD): mirëmbajtja e abstinencës nga opioidët pas detoksifikimit dhe konfirmimit të statusit pa opioide

Përdorimi përcaktohet nga mjeku në përputhje me autorizimin lokal të tregut dhe një plan individual të trajtimit.

Regjimet e trajtimit dhe dozat

Përdorni Revian saktësisht siç është përshkruar. Regjime tipike orale për të rritur përfshijnë:

Regjimi standard ditor: 50 mg një herë në ditë, me ose pa ushqim. Disa pacientë përfitojnë nga marrja me ushqim për të ulur nauzenë.
Regjime alternative të mbikëqyrura (sipërmarrja e mjekut): gjithsej 350 mg/javë, p.sh. 100 mg të hënën, 100 mg të mërkurën, 150 mg të premten, për të mbështetur dozimin e vëzhguar dhe aderencën.
Fillimi: shumë mjekë e nisin me 25 mg një herë, vëzhgojnë tolerancën/simptomat e tërheqjes dhe pastaj kalojnë në 50 mg një herë në ditë nga dita tjetër.

Rregulla të përgjithshme:

Konfirmoni statusin pa opioide (anamnezë, analizë urine ose provë e mbikëqyrur) para dozës së parë.
Mos e përdorni nëse ju nevojiten analgjezikë opioidë në mënyrë të vazhdueshme. Në rast ndërhyrjesh të planifikuara kirurgjikale, koordinoni paraprakisht me mjekun për ndërprerje të përkohshme dhe strategji për dhimbjen pas operacionit.
Mos u përpiqni të “anashkaloni” bllokadën me doza të larta opioidësh – kjo është e rrezikshme dhe mund të çojë në mbidozim fatal sapo efekti bllokues të zbehet.
Vazhdoni terapinë psikosociale; ilaçi jep rezultatet më të mira kur është pjesë e një programi të strukturuar dhe me ndjekje të rregullta.

Rekomandime për përdorim

Merrni Revian në të njëjtën orë çdo ditë për të ndihmuar krijimin e rutinës. Nëse në fillim shfaqet nauze, marrja me ushqim ose në mbrëmje mund të ndihmojë. Mbështesni qëllimet për reduktimin ose ndërprerjen e alkoolit me plane të shkruara (shkaktarë, strategji përballimi, kontakte mbështetëse). Mbani një ditar të shkurtër me orën e marrjes së dozës, dëshirën për alkool/opioid (shkalla 0–10), ditët pa alkool dhe çdo efekt anësor; ndajeni me mjekun për të udhëhequr rregullimet. Mbani një kartë identifikimi mjekësor ose byzylyk që tregon terapi me antagonist opioid, në mënyrë që ekipi emergjent të planifikojë fillimisht analgjezi jo-opioide (p.sh. anestezi rajonale, paracetamol/NSAID kur janë të përshtatshme, ketaminë, agonistë α-2).

Doza e harruar

Nëse harroni një dozë, merreni sapo ta kujtoni, përveç rasteve kur është afër orës së dozës tjetër. Mos merrni dy doza njëherësh. Vazhdoni regjimin e zakonshëm. Nëse humbisni disa doza dhe dëshira (craving) shtohet, kontaktoni menjëherë mjekun.

Kujdes

Varësia nga opioidët ose përdorim i fundit i opioideve: rrezik i preciptimit të sindromit tërheqës. Konfirmoni statusin pa opioide para fillimit.
Siguria hepatike: shmangni përdorimin në hepatit akut ose insuficiencë hepatike. Monitoroni enzimat e mëlçisë gjatë terapisë; kërkoni vlerësim për dhimbje në kuadrantin e djathtë të sipërm të barkut, urinë të errët ose verdhëz.
Analgezia me opioide: Revia bllokon analgjezikët opioidë. Në urgjencë, mjekët mund të përdorin metoda jo-opioide ose, kur efekti i naltreksonit është zbehur, opioide të potentuara me monitorim të kujdesshëm.
Depresioni/suicidialiteti: monitoroni gjendjen e humorit; raportoni menjëherë ndryshime të theksuara.
Alergia: e kundërindikuar në hipersensitivitet ndaj naltreksonit ose ndonjë eksipienti të tabletës.
Shtatzënia dhe laktacioni: shih seksionin pasues; vendimet janë individuale.
Drejtimi i automjetit dhe punë të rrezikshme: Revia zakonisht nuk është qetësuese, por tërheqja nga alkooli, ndryshimet e gjumit ose barnat e tjera mund të ndikojnë në vigjilencë.

Përdorimi gjatë shtatzënisë

Vendimet terapeutike gjatë shtatzënisë janë individuale dhe balancojnë përfitimin për nënën (ulje e rrezikut të rikthimit) me konsideratat e mundshme fetale. Nëse jeni shtatzënë, planifikoni shtatzëni ose mbeteni shtatzënë gjatë terapisë, njoftoni mjekun për të rishikuar opsionet. Naltreksoni mund të jetë i pranishëm në qumështin e gjirit; vendimet për gjidhënie kërkojnë vlerësim rast pas rasti dhe monitorim të foshnjës.

Efektet e mundshme anësore

Të shpeshta: nauze, parehati abdominale, ulje oreksi, dhimbje koke, marramendje, lodhje, pagjumësi, ankth ose irritabilitet, dhimbje muskul-skeletore.
Më pak të shpeshta: skuqje ose kruarje të lëkurës, rritje e enzimave hepatike, gojë e tharë.
Serioze – kërkoni ndihmë mjekësore: shenja të dëmtimit të mëlçisë (verdhëz, urinë e errët, nauze e vazhdueshme), reaksione të rënda alergjike (fryrje e fytyrës, fishkëllimë në frymëmarrje, skuqje e përhapur), ndryshime të rënda të humorit ose mendime vetëvrasëse.
Nëse shfaqen efekte anësore, shënoni kohën në raport me marrjen e dozës dhe ekspozimin ndaj alkoolit; kjo i ndihmon mjekët të përshtasin planin (p.sh. orarin e dozimit, masat mbështetëse).

Naltreksoni: ndërveprimi me barna të tjera

Analgjezikë opioidë, barna kundër kollës/diarresë me opioide (p.sh. kodeinë, hidrokodon, loperamid në doza abuzive): efektet terapeutike do të bllokohen; përdorimi paralel mund të precipitojë tërheqje te personat e varur nga opioidët.
Antagonistë / agonistë parcialë opioidësh (p.sh. buprenorfinë, metadon): konflikt farmakodinamik – mos i kombinoni jashtë protokolleve të specializuara.
Barna potencialisht hepatotoksike (p.sh. doza të larta paracetamoli, izoniazid): rrezik shtesë për mëlçinë – ndiqni monitorimin që rekomandon mjeku.
Barna që veprojnë në tru (antidepresantë, anksiolitikë): nuk priten ndërveprime farmakokinetike të mëdha; monitoroni gjendjen klinike, pasi humori dhe gjumi mund të ndryshojnë gjatë procesit të rikuperimit.
Gjithmonë jepni mjekut një listë të plotë të barnave me recetë, pa recetë, vitaminave dhe suplementeve bimore.

Analoge & Gjenerikë

E njëjta lëndë aktive (naltrekson – shembuj ndërkombëtarë)

Depade (tableta naltreksoni) – alternativë marke në disa tregje
Tableta naltreksoni (Teva) – prezantime 50 mg për dozimin një herë në ditë
Tableta naltreksoni (Sandoz/Hexal) – doza standarde
Tableta naltreksoni (Accord/Actavis) – paketime të varura nga rajoni
Tableta naltreksoni (Viatris/Mylan) – linja gjenerike të përdorura gjerësisht

Analoge farmakologjike (lëndë të tjera aktive, i njëjti qëllim – parandalimi i rikthimit/mirëmbajtja)

Naltrekson me çlirim të zgjatur (injeksion mujor IM) – e njëjta lëndë aktive, formë tjetër për administrim të mbikëqyrur
Akamprosat – mirëmbajtje te çrregullimi nga përdorimi i alkoolit (modulim glutamatergjik)
Disulfiram – terapi aversive ndaj alkoolit (kërkon aderencë të lartë dhe mbikëqyrje)
Buprenorfinë/nalokson – mirëmbajtje te çrregullimi nga përdorimi i opioideve (strategji me agonist parcial)
Metadon – mirëmbajtje te çrregullimi nga përdorimi i opioideve (agonist i plotë brenda programeve të licencuara)

Ruajtja

Ruajeni në 15–25°C, në vend të thatë, larg nxehtësisë dhe dritës direkte të diellit. Mbajeni në paketimin origjinal dhe larg fëmijëve. Mos e përdorni pas datës së skadencës së shtypur në kuti.

Përvoja e pacientit – çfarë të prisni

Shumë pacientë raportojnë një ulje graduale të dëshirës dhe një zvogëlim të shpeshtësisë së episodeve me konsum të lartë alkooli ose kërkimit të opioideve gjatë 1–2 javëve të para, me stabilizim të mëtejshëm brenda 4–6 javëve, ndërsa rutina dhe mbështetja konsolidohen. Nauze e lehtë ose dhimbje koke mund të shfaqen në fillim dhe shpesh përmirësohen duke e marrë dozën me ushqim ose në mbrëmje. Mbajtja e një identifikimi mjekësor dhe ndarja e një plani të shkruar për përballimin e situatave (shkaktarë, alternativa, kontakte) me familjarë ose persona mbështetës rrit sigurinë dhe besimin. Vizitat e rregullta kontrolli ndihmojnë në përmirësimin e objektivave, rishikimin e analizave të mëlçisë kur nevojitet dhe ruajtjen e motivimit gjatë gjithë procesit të rikuperimit.

FAQ

Sa gjatë duhet të jem pa opioide para se të filloj Revian?
Zakonisht 7–10 ditë, të konfirmuara me anamnezë, analizë urine ose një provë të mbikëqyrur, sipas vlerësimit të mjekut.

A do të më bëjë Revia të ndihem keq nëse pi alkool?
Jo. Nuk është ilaç aversiv si disulfirami. Ai redukton shpërblimin dhe dëshirën për alkool, por nuk shkakton skuqje apo të përziera vetëm sepse konsumoni alkool.

A mund të përdor analgjezikë opioidë gjatë marrjes së Revias?
Revia bllokon opioidët. Për procedura të planifikuara, koordinoni me mjekun në kohë. Në urgjencë, informoni menjëherë personelin mjekësor se merrni naltrekson për t’u fokusuar fillimisht në strategji jo-opioide për dhimbjen.

A më nevojitet monitorim i mëlçisë?
Po, shpesh kryhen analiza bazale dhe periodike të funksionit hepatik. Raportoni shenja si urinë e errët, verdhëz ose dhimbje të vazhdueshme abdominale.

Çfarë nëse ndihem më i/e shqetësuar ose kam vështirësi me gjumin?
Këto efekte mund të shfaqen në fillim. Diskutoni orarin e dozës (mëngjes kundrejt mbrëmjes), higjienën e gjumit dhe nëse nevojiten rregullime afatshkurtra.

Çfarë ndodh nëse humbas disa doza?
Mos dyfishoni dozën. Rifilloni orarin e zakonshëm dhe kontaktoni mjekun nëse dëshira për alkool ose opioide rritet ose nëse aderenca bëhet e vështirë.

Oferta më e mirë për Revia online në treg

Aktualisht ju mund të blini Revia në farmacinë tonë online. Nëse po kërkoni vendin më të mirë për të porositur Revia ose barna të tjera që përmbajnë naltrekson hidroklorid, atëherë jeni në vendin e duhur.

Avantazhet e farmacisë sonë:

Konfidencialiteti. Shumica e njerëzve preferojnë t’i mbajnë private planet e trajtimit të varësisë. Duke porositur Revian online, ju shmangni bisedat ballë për ballë të panevojshme.
Çmimi. Blerja e Revias online shpesh është më e leverdishme sesa blerja në klinikë ose në farmacinë lokale.
Sasia. Mjekët shpesh përshkruajnë një ose dy paketime. Farmacia jonë ju lejon të blini numrin e nevojshëm të paketave të Revias për të siguruar furnizim të vazhdueshëm.
Komoditeti. Blerjen e kryeni në kohën që ju përshtatet, pa kompromentuar shërbimin ose sigurinë. Nuk keni nevojë për takim në klinikë.
Informacioni. Në faqen tonë mund të gjeni detaje për dozimin, efektet anësore, përdorimin e sigurt dhe informacione të tjera të nevojshme për trajtim.

Ne punojmë vazhdimisht për të ofruar shërbimin më të mirë të mundshëm për klientët tanë dhe për të siguruar që barnat tona të ndihmojnë në uljen e dëshirës dhe në mbështetjen e një rikuperimi të qëndrueshëm nën mbikëqyrje mjekësore.

Revia (Naltrekson hidroklorid)