Tenofovir (tenofoviirdisoproksiilfumaraat)

Ravimi teave

• Kaubanduslik nimetus: Tenofovir
• Toimeaine: Tenofoviirdisoproksiilfumaraat
• Tootja: Gilead Sciences, Inc.

Toimeaine Tenofoviirdisoproksiilfumaraat

Tenofoviirdisoproksiilfumaraat on tenofoviiri eelravim, nukleotiidanaloog, millel on viirusevastane toime HIV-1 ja B-hepatiidi viiruse vastu. Pärast suukaudset manustamist muundub tenofoviirdisoproksiilfumaraat tenofoviiriks, mis siseneb rakkudesse ja fosforüülitakse aktiivseks metaboliidiks tenofoviirdifosfaadiks. See metaboliit konkureerib looduslikult esineva deoksüadenosiintrifosfaadiga viiruse DNA-sse lülitumise pärast. DNA-sse lülitumisel põhjustab see DNA ahela enneaegse katkemise ja pärsib viiruse DNA edasist sünteesi, vähendades seeläbi HIV-i ja HBV võimet paljuneda.

Viirusevastane toime sõltub tenofoviirdifosfaadi piisava rakusisese kontsentratsiooni säilitamisest, mistõttu on regulaarne annustamine tõhusa ravi jaoks oluline. Tenofoviir eritub peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel, seetõttu on neerufunktsioon oluline nii enne ravi alustamist kui ka ravi ajal. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib tenofoviiri ekspositsioon suureneda ning annustevahelist intervalli võib olla vaja kohandada. Tenofoviirdisoproksiilfumaraat võib mõnel patsiendil mõjutada ka luude mineraalset tihedust, eriti pikaajalise ravi ajal või osteoporoosi, varasemate luumurdude, neerutuubulite talitlushäire või muude luuhaiguste riskiteguritega inimestel.

Kasutamisnäidustused

Tenofoviri kasutatakse:

• HIV-1 infektsiooni raviks kombineeritud retroviirusevastase ravi osana koos teiste sobivate ravimitega.
• HIV-i paljunemise pärssimiseks ja viiruskoormuse vähendamiseks HIV-iga elavatel inimestel.
• Immuunsüsteemi talitluse säilitamiseks ja taastamiseks, kui ravim kuulub tõhusasse HIV-raviskeemi.
• Kroonilise B-hepatiidi viiruse infektsiooni raviks sobivatel täiskasvanud ja lastel.
• HBV paljunemise pärssimiseks ja viirusega seotud jätkuva maksakahjustuse vähendamiseks.

HIV-1 infektsiooni korral tuleb Tenofoviri kasutada sobiva mitmest ravimist koosneva retroviirusevastase raviskeemi osana, mitte ainsa HIV-ravimina. Täielik raviskeem valitakse varasema ravi, resistentsusprofiili, neerufunktsiooni, kaasuvate seisundite ja teiste ravimite põhjal. Kroonilise B-hepatiidi korral sõltub ravi kestus viroloogilisest ravivastusest, maksafunktsioonist, maksahaiguse staadiumist, varasemast ravist ja individuaalsetest kliinilistest teguritest. Nii HIV-i kui ka HBV-ga patsiendid vajavad erilist tähelepanu, sest ravi peab tagama tõhusa HIV-raviskeemi, säilitades samal ajal piisava toime B-hepatiidi vastu.

Tenofoviirdisoproksiilfumaraati 300 mg ainsa toimeainena ei tohi segi ajada fikseeritud annusega kombinatsioonidega, mis sisaldavad tenofoviiri koos mõne teise retroviirusevastase ainega. Standardsed suukaudsed HIV-i kokkupuute-eelse profülaktika (PrEP) raviskeemid kasutavad üldjuhul tenofoviirdisoproksiilfumaraati koos emtritsitabiiniga, mitte Tenofovir 300 mg ainsa toimeainena.

Raviskeemid ja annustamine

Tavaline annus täiskasvanutele ja vähemalt 35 kg kaaluvatele patsientidele on tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg üks kord ööpäevas. HIV-1 raviks võetakse üks 300 mg tablett üks kord ööpäevas täieliku kombineeritud retroviirusevastase raviskeemi osana. Kroonilise B-hepatiidi korral on tavaline annus täiskasvanutele samuti 300 mg üks kord ööpäevas. Tabletti võib võtta koos toiduga või ilma ning seda tuleks eelistatavalt võtta iga päev ligikaudu samal ajal, et toetada püsivat viirusevastast toimet ja head ravisoostumust. HIV-ravi kestus on üldjuhul pikaajaline, samas kui kroonilise B-hepatiidi ravi kestus määratakse individuaalselt vastavalt viroloogilisele ravivastusele, maksa seisundile ja muudele kliinilistele teguritele.

Neerufunktsiooni tuleb hinnata enne ravi alustamist ja jälgida ravi ajal, sest tenofoviir eritub peamiselt neerude kaudu. Täiskasvanutel, kelle kreatiniini kliirens on 50 mL/min või rohkem, võib tavaliselt kasutada tavapärast annust 300 mg üks kord ööpäevas. Vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel võib olla vaja annustevahelist intervalli pikendada; raske neerukahjustusega või hemodialüüsi saavatel patsientidel on vajalik individuaalselt kohandatud annustamisskeem. Patsiendid ei tohi kunagi suurendada annust, võtta täiendavaid tablette, muuta annustevahelist intervalli ega katkestada ravi ilma arsti nõuandeta, eriti kui Tenofoviri kasutatakse kroonilise B-hepatiidi raviks, sest ravi järsule katkestamisele võib järgneda hepatiidi oluline ägenemine.

Kasutamissoovitused

Võtke Tenofoviri täpselt nii, nagu teile on määratud, ning ligikaudu samal ajal iga päev. Regulaarne manustamine on oluline, sest vahelejäänud annused võivad võimaldada viiruse paljunemise suurenemist ning HIV-ravi ajal võivad need soodustada resistentsuse teket. Tabletti võib üldjuhul võtta koos toiduga või ilma; patsientidel, kellel tekib iiveldus või ebamugavustunne maos, võib olla lihtsam võtta ravimit koos toiduga. Tagage piisav vedelikutarbimine, välja arvatud juhul, kui tervishoiutöötaja on mõne muu seisundi tõttu soovitanud vedeliku tarbimist piirata, ning käige kõigil kavandatud visiitidel, et hinnata viirusevastast ravivastust, neerufunktsiooni, maksafunktsiooni ja muid asjakohaseid laboratoorseid näitajaid.

Kui Tenofovir on määratud HIV-1 infektsiooni raviks, tuleb ka kõiki teisi raviskeemi kuuluvaid retroviirusevastaseid ravimeid võtta täpselt vastavalt juhistele. Tenofoviri ei tohi kasutada ainsa täieliku HIV-ravina. Enne ravi alustamist teavitage raviarsti või muud tervishoiutöötajat kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest, vitamiinidest, toidulisanditest ja taimsetest preparaatidest, mida kasutate. Kroonilise B-hepatiidi tõttu Tenofoviri saavatel patsientidel ei tohi ravi katkestada ainult seetõttu, et enesetunne on hea või laboratoorsed tulemused on paranenud, sest pärast ravi katkestamist võib HBV paljunemine uuesti suureneda ning tekkida võib hepatiidi oluline ägenemine.

Vahelejäänud annus

Kui unustate Tenofoviri annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui järgmise kavandatud annuse aeg on juba lähedal. Kui järgmine annus tuleb võtta varsti, jätke unustatud tablett vahele ja jätkake tavapärase annustamisskeemiga. Ärge võtke kahte tabletti korraga ega täiendavat annust vahelejäänud tableti kompenseerimiseks. Annuste korduv vahelejätmine võib vähendada viirusevastase ravi efektiivsust ning HIV-ravi korral soodustada resistentsuse teket, mistõttu peaksid patsiendid, kes sageli unustavad ravimit võtta, arutama tervishoiutöötajaga ravisoostumuse parandamise võimalusi.

Ettevaatusabinõud

Enne Tenofovir-ravi alustamist teavitage tervishoiutöötajat neeruhaigusest, vähenenud neerufunktsioonist, osteoporoosist, varasematest luumurdudest, maksahaigusest, kroonilisest B-hepatiidist, HIV-infektsioonist ja kõigist ravimitest, mida praegu kasutate. Tenofoviirdisoproksiilfumaraat võib põhjustada uut või süvenevat neerukahjustust, sealhulgas seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist, proksimaalsete neerutuubulite talitlushäiret ja harvadel juhtudel Fanconi sündroomi. Seetõttu tuleb neerufunktsiooni hinnata enne ravi ja jälgida ravi ajal. Kroonilise neeruhaigusega patsientidel võib olla vajalik ka seerumi fosforisisalduse jälgimine. Neere kahjustada võivaid ravimeid, eriti suurtes annustes või korduvalt kasutatavaid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid ja teisi nefrotoksilisi aineid, tuleb kasutada ettevaatusega, sest need võivad suurendada neerutüsistuste riski.

Tenofoviirdisoproksiilfumaraat võib vähendada luude mineraalset tihedust ning püsiv luuvalu, luumurrud, jäsemevalu või seletamatu lihasnõrkus vajavad meditsiinilist hindamist, eriti juhul, kui kahtlustatakse ka neerutuubulite talitlushäiret. Enne Tenofoviri alustamist kroonilise B-hepatiidi raviks tuleb hinnata HIV-staatust, sest ainult Tenofovir ei ole HIV-1 infektsiooniga inimese jaoks piisav raviskeem. HIV/HBV koinfektsiooniga patsiendid peavad saama Tenofoviri ainult sobiva kombineeritud retroviirusevastase raviskeemi osana. Pärast ravi lõpetamist võivad tekkida B-hepatiidi rasked ägenemised, mistõttu võib olla vajalik jälgida maksafunktsiooni ja muid asjakohaseid laboratoorseid näitajaid mitu kuud pärast ravi lõpetamist.

Kasutamine raseduse ajal

Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi kasutamise kohta retroviirusevastases ravis on ulatuslik kliiniline kogemus, sealhulgas kasutamisel raseduse ajal. HIV-iga elavate rasedate puhul on tõhusa retroviirusevastase raviskeemi säilitamine oluline ema tervise jaoks ning lapsele HIV-i ülekandumise riski vähendamiseks. Täieliku raviskeemi peab üle vaatama HIV-ravi kogemusega tervishoiutöötaja. Kroonilise B-hepatiidi korral sõltub otsus Tenofovir-ravi alustada või jätkata raseduse ajal ema maksahaigusest, HBV viiruskoormusest, varasemast ravist ja võimalikust infektsiooni lapsele ülekandumise riskist.

Patsiendid, kes on rasedad, planeerivad rasedust või arvavad, et võivad olla rasedad, peavad sellest teavitama tervishoiutöötajat ega tohi ravi ilma arsti nõuandeta katkestada. Imetamist puudutavad soovitused sõltuvad HIV-staatusest, ravi põhjusest, ema viiruskoormuse supressioonist, kohalikest kliinilistest juhistest ja individuaalsetest asjaoludest, mistõttu tuleb seda otsust arutada sobiva tervishoiutöötajaga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Tenofovir põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi neid ei teki kõigil patsientidel. Sagedaste reaktsioonide hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, ebamugavustunne kõhus, kõhupuhitus, peavalu, pearinglus, väsimus, nõrkus ja nahalööve. Mõned seedetrakti sümptomid on kõige märgatavamad ravi alguses ning võivad organismi kohanedes muutuda vähem väljendunuks. Laboratoorsed uuringud võivad samuti näidata muutusi, mida patsient ise kohe ei märka, mistõttu on regulaarne jälgimine pikaajalise ravi ajal jätkuvalt oluline.

• Sagedased kõrvaltoimed: iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, ebamugavustunne kõhus, kõhupuhitus, peavalu, pearinglus, väsimus, nõrkus ja lööve.
• Neerudega seotud toimed: seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, neerufunktsiooni vähenemine, proksimaalsete neerutuubulite talitlushäire või harvadel juhtudel Fanconi sündroom.
• Luudega seotud toimed: luude mineraalse tiheduse vähenemine, luuvalu, lihasnõrkus või suurenenud vastuvõtlikkus luumurdudele täiendavate riskiteguritega patsientidel.
• Maksaga seotud probleemid: B-hepatiidi süvenemine pärast Tenofoviri kasutamise lõpetamist kroonilise HBV-infektsiooniga patsientidel.
• Tõsised sümptomid, mis vajavad meditsiinilist hindamist: märgatavalt vähenenud uriinieritus, turse, püsiv oksendamine, tugev või püsiv luuvalu, seletamatu lihasnõrkus, hingamisraskus, näo või kõri turse või raske nahareaktsioon.

Kõiki raskeid, püsivaid või ebatavalisi sümptomeid tuleb arutada tervishoiutöötajaga. Mõned kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, eriti neerufunktsiooni kõrvalekalded, võivad esmalt ilmneda laboratoorsetes uuringutes, mitte sümptomitena, mistõttu ei tohi kavandatud vere- ja uriinianalüüse vahele jätta.

Tenofoviirdisoproksiilfumaraat: koostoimed teiste ravimitega

Tenofovir võib anda koostoimeid ravimitega, mis mõjutavad neerufunktsiooni või erituvad sarnaste neerumehhanismide kaudu. Nefrotoksiliste ravimite samaaegne või hiljutine kasutamine võib suurendada neerukahjustuse riski; näideteks on teatud aminoglükosiidantibiootikumid ning suurtes annustes või korduvalt kasutatavad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Aktiivse tubulaarsekretsiooni pärast konkureerivad ravimid võivad mõjutada ka tenofoviiri või teise ravimi kontsentratsiooni. Olemasolevate neeruriskifaktoritega patsiendid võivad vajada sagedamat jälgimist, kui selliseid kombinatsioone ei ole võimalik vältida.

Tenofoviri ei tohiks tavaliselt kasutada koos teise ravimiga, mis juba sisaldab tenofoviirdisoproksiilfumaraati, tenofoviiralafenamiidi või mõnda muud sama viirusevastast komponenti sisaldavat ravimvormi, välja arvatud juhul, kui selline kombinatsioon on spetsiaalselt määratud. Koosmanustamine didanosiiniga võib suurendada didanosiini ekspositsiooni ja sellega seotud kõrvaltoimete riski. Teatud farmakokineetiliselt võimendatud retroviirusevastased raviskeemid ja mõned C-hepatiidi raviks kasutatavad ravimid võivad suurendada tenofoviiri ekspositsiooni, mis võib suurendada vajadust neerufunktsiooni ja kõrvaltoimete jälgimise järele. Enne ravi alustamist või muutmist esitage tervishoiutöötajale alati täielik loetelu ravimitest, toidulisanditest ja taimsetest preparaatidest, mida kasutate.

Analoogid & geneerilised ravimid

Sama toimeaine (tenofoviirdisoproksiilfumaraat — rahvusvahelised näited)

• Tenvir 300 mg— tabletid, mis sisaldavad 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati ja mida kasutatakse HIV-1 infektsiooni ning kroonilise B-hepatiidi viirusevastases ravis
• Viread 300 mg — tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavad tabletid, mida kasutatakse HIV-1 ja kroonilise B-hepatiidi raviks
• Tenohep 300 mg — tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavad tabletid, mida kasutatakse retroviirusevastase ravi osana ja kroonilise B-hepatiidi raviks
• Tenof 300 mg — suukaudne tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravimvorm pikaajaliseks viirusevastaseks raviks
• Tenfoclear 300 mg — tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavad tabletid, mida kasutatakse HIV-i ja B-hepatiidi raviks vastavalt kliinilistele näidustustele

Ravimi analoogid (erinev toimeaine, sama ravieesmärk)

• Tenofoviiralafenamiid — tenofoviiri eelravim, mida kasutatakse HIV-ravis ja kroonilise B-hepatiidi ravis ning üldjuhul väiksemates annustes kui tenofoviirdisoproksiilfumaraati
• Entekaviir — nukleosiidanaloog, mida kasutatakse kroonilise B-hepatiidi pikaajaliseks raviks
• Lamivudiin — nukleosiidanaloog, mida kasutatakse HIV-i kombineeritud retroviirusevastases ravis ja valitud B-hepatiidi raviskeemides
• Emtritsitabiin + tenofoviirdisoproksiilfumaraat — fikseeritud annusega viirusevastane kombinatsioon, mida kasutatakse HIV-raviks ja suukaudseks kokkupuute-eelseks profülaktikaks (PrEP)
• Emtritsitabiin + tenofoviiralafenamiid — fikseeritud annusega retroviirusevastane kombinatsioon, mida kasutatakse valitud HIV-ravi ja -ennetuse raviskeemides

(Ravi valik sõltub näidustusest, HIV- või HBV-staatusest, neerufunktsioonist, resistentsusprofiilist, varasemast viirusevastasest ravist, samaaegselt kasutatavatest ravimitest ja meditsiinilisest hinnangust.)

Säilitamine

Hoidke Tenofoviri kontrollitud toatemperatuuril vastavalt ravimiga kaasasolevatele juhistele ning kaitske tablette liigse kuumuse ja niiskuse eest. Hoidke tablette originaalpakendis tihedalt suletud korgiga ning vältige pikaajalist kokkupuudet otsese päikesevalguse või niiske keskkonnaga. Ärge kasutage tablette pärast pakendile märgitud kõlblikkusaja lõppu ning hoidke ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Lubatud temperatuurikõikumised võivad eri turustatavate ravimvormide vahel erineda, mistõttu tuleb alati järgida pakendile trükitud säilitamisjuhiseid.

Kliendikogemus – mida oodata

Tenofovir ei põhjusta tavaliselt kohest kehalist tunnet, mille järgi saaks hinnata, kas ravi toimib. HIV-1 ravi puhul hinnatakse efektiivsust peamiselt HIV-i viiruskoormuse ja vajaduse korral immuunseisundi jälgimise abil. Kui Tenofovir kuulub täielikult tõhusasse retroviirusevastasesse raviskeemi ja seda võetakse regulaarselt, peaks viiruse paljunemine järk-järgult vähenema ning võimalik on saavutada püsiv viroloogiline supressioon. Immuunsüsteemi talitluse muutused toimuvad järk-järgult ning hea enesetunne ei tähenda, et ravi võiks katkestada. Mõnel patsiendil võib ravi alustamisel tekkida ajutine iiveldus, seedetrakti ebamugavustunne, peavalu, pearinglus või väsimus, samas kui teised märkavad ravi põhjustatud sümptomeid vähe või üldse mitte.

Kroonilise B-hepatiidi korral hinnatakse ravivastust HBV DNA taseme, maksaensüümide ning muude kliiniliste ja laboratoorsete näitajate põhjal, mitte patsiendi enesetunde vahetute muutuste järgi. HBV paljunemise pärssimine võib vähendada jätkuvat maksakahjustust, kuid regulaarne jälgimine on endiselt vajalik ravivastuse hindamiseks ja ravi kestuse määramiseks. Pikaajalise ravi ajal võib olla vajalik jälgida ka neerufunktsiooni ning valitud patsientidel luude seisundit. Tenofovir kontrollib viiruse paljunemist, kuid ei eemalda HIV-i organismist, ning patsiendid peavad ravi jätkama nii kaua, kui tervishoiutöötaja soovitab.

Korduma kippuvad küsimused

Mida Tenofovir sisaldab?
Tenofovir sisaldab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati, nukleotiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit, mis toimib HIV-1 ja B-hepatiidi viiruse vastu.

Milleks Tenofoviri kasutatakse?
Tenofoviri kasutatakse HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastase ravi osana ja kroonilise B-hepatiidi raviks.

Kui sageli Tenofoviri võetakse?
Tavaline annus täiskasvanutele on 300 mg üks kord ööpäevas. Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid võivad vajada pikemat annustevahelist intervalli, mille määrab tervishoiutöötaja.

Kas Tenofoviri võib HIV-raviks kasutada üksinda?
Ei. Tenofovir on üks HIV-ravi komponentidest ning seda tuleb kombineerida teiste sobivate retroviirusevastaste ravimitega.

Kas Tenofoviri võib võtta koos toiduga?
Jah. Tenofoviirdisoproksiilfumaraati 300 mg võib üldjuhul võtta koos toiduga või ilma. Tableti võtmine iga päev ligikaudu samal ajal võib aidata säilitada järjepidevat ravirežiimi.

Kas Tenofovir 300 mg kasutatakse üksinda HIV-i ennetamiseks?
Standardsed suukaudsed kokkupuute-eelse profülaktika raviskeemid kombineerivad tenofoviirdisoproksiilfumaraati üldjuhul mõne teise retroviirusevastase ravimiga, näiteks emtritsitabiiniga. Ühte toimeainet sisaldavat Tenofovir 300 mg ei tohi pidada nende fikseeritud annusega PrEP-kombinatsioonidega samaväärseks.

Parim Tenofoviri pakkumine internetis turul

Praegu saate Tenofoviri osta meie internetiapteegist. Kui otsite parimat kohta Tenofoviri või teiste tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavate ravimite tellimiseks, olete jõudnud õigesse kohta.

Meie apteegi eelised:

• Konfidentsiaalsus. Enamik inimesi eelistab hoida oma ravi privaatsena. Tenofoviri internetist tellides väldite tarbetuid silmast silma vestlusi.
• Hind. Tenofoviri ostmine internetist pakub mugavat võimalust võrrelda ravikulusid ja valida sobiv ostuvõimalus.
• Kogus. Pikaajaline viirusevastane ravi võib nõuda pidevat ravimivaru. Vajalik kogus peab vastama tervishoiutöötaja soovitatud raviplaanile.
• Mugavus. Veebist tellimine võib lihtsustada pikaajaliselt kasutatavate ravimite kättesaadavust ja vähendada tarbetut reisimist, säilitades samal ajal sobiva meditsiinilise järelevalve.
• Teave. Meie veebisaidilt leiate teavet Tenofoviri annustamise, võimalike kõrvaltoimete, ettevaatusabinõude, koostoimete, HIV-ravi ja kroonilise B-hepatiidi ravi kohta.

Töötame selle nimel, et pakkuda võimalikult head klienditeenindust ja tagada, et meie ravimid aitaksid patsientidel saavutada kavandatud ravitoime.